北京招聘临床项目经理

临床项目经理

苏州亚盛药业有限公司

公司规模：150-500人
公司性质：合资
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2020-03-18
工作地点：北京-东城区
招聘人数：1人
工作经验：本科
学历要求：招1人
语言要求：不限
职位月薪：2-2.5万/月
职位类别：其他

职位描述

职责:

协助临床医学总监制定临床研究方案，并按方案实施；
协助临床医学总监制定临床项目研发计划，并按计划实施；
协助临床运营总监临床研究基地的调研、评价与筛选，研究合同商谈与签订；
协助临床医学总监开展临床研究基地研究者的培训与沟通；
协助临床运营总监制定临床项目预算；
协助临床医学总监开展中英文注册申请文件临床部分撰写与审核；
协助临床运营总监开展临床团队建设，包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、人员稳定性评估等；
临床研究用药管理，包括编盲、分发、回收与销毁等；
临床研究文件管理，包括研究方案、CRF表、药品收发记录、知情同意书等文件的制作、分发、回收与归档；
公司安排的临时性任务。

要求：

专业要求：临床医学或临床药学或药理与毒理学；
学历要求：本科或硕士；
工作经验：10年以上新药临床研究工作经验，其中项目管理经验5年以上；有肿瘤药物临床研究经验者优先；有国际多中心临床研究经验者优先；有原创药物临床研究经验者优先；
语言要求：具有很强的英语听、说、写及阅读能力，可执行英文注册申报材料撰写任务；
专业技能：通过新药临床研究监查员培训，熟悉新药临床研究相关法规及技术指导原则，可独立进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究方案设计能力；
其它要求：具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急能力及独立分析解决问题能力。

工作地点：北京

职能类别：其他

公司介绍

亚盛医药专注于原创药物研发，有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物，填补国内该类技术研究及市场产品空白，并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术，拥有四十多项国际发明专利，已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究，所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。

     亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点，其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2/ Bcl-xL，IAP和MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂；与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。

     公司现有研究人员有近280多人，其中中组部入选者3人，具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人，硕士及博士人数占公司总人数一半以上，拥有高级职称人员10多人。
     公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。
     欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭！

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