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质量经理(IVD)J11343

金域检验集团

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-07-09
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职位描述:
工作职责
岗位职责:
1、依据ISO13485:2016、医疗器械及体外诊断试剂生产质量管理规范 ,建立充分、适宜和有效的质量管理体系;
2、负责全员质量意识的宣贯和培训,监督日常工作中质量管理体系的落实;
3、负责文件和记录的编审批、发放、回收和报废;负责外来文件的收集和管理;
4、定期组织质量分析,统计分析缺陷项分布,制定有效CAPA措施;
5、及时准确给出产品质检报告,建立检验台账、质控品台账;
6、实验室防污染、生物安全管理,实验室物料、设备、人员日常管理;
7、及时留样,建立留样台账,适时复验总结;
8、纯化水监测、净化厂房监测;

任职资格
任职资格:
1、生物、医学、药学、化学、检验学知识背景,本科以上学历;
2、IVD行业工作经验5年,具备2年以上医疗器械或药品质量管理工作经验;
3、ISO13485 内审员证书
4、具有较强的团队合作精神,良好的沟通与表达能力。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

关键字: 质量管理 13485

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公司介绍

广州金域医学检验集团股份有限公司(股票简称“金域医学”,股票代码:603882)总部位于广州国际生物岛。金域医学的核心创业团队自90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式,基于对于行业的深刻理解和积淀于2003年正式成立的广州金域医学检验,开创了国内第三方医学检验行业的先河。
 
金域医学现已发展成为国内第三方医学检验行业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的龙头企业,主要从事第三方医学检验及病理诊断业务,向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务。
 
作为第三方医检行业的标杆,金域医学始终将临床需求摆在首位,以疾病为导向设立检测/诊断中心,通过引进国际先进的医学检验技术、服务理念、海内外高端学科人才和自主创新,构建起核心技术体系,服务健康中国。

金域医学严格遵循国际标准,是国内首家拥有CAP和ISO15189双认可的第三方医学实验室,出具的检验报告被全球50多个国家和地区一致认可。通过对标国际和自主创新,金域医学不断提高检验检测能力,主要开展医学检验等业务,可为临床与科研提供约2500项检验项目,是我国提供检验项目较全的医疗机构之一。
 
目前,金域医学在我国内地及香港地区设立了37家医学实验室,通过总部级实验室、省级区域中心实验室、省级实验室以及地市级实验室四级网点的设立,将上门服务网络延伸至乡镇和社区一级,覆盖全国90%以上人口所在的区域。金域医学现为21000家医疗机构提供医学检验服务,年检测标本量超5000万例。
 
金域医学拥有一支以归国专家为主的高素质、国际化的专业研究开发人才队伍,汇聚了海内外知名专家、学科带头人等,具有很强的与国际医学检验界研究和开发水平同步接轨的实力。如今,金域医学的创新人才团队初具规模,形成了以高精尖为方向、老中青合理搭配、产学研结合的复合型人才团队。

作为企业公民,金域医学坚持绿色生产,并积极参与国家、各级政府的各种公共卫生工作:在“一带一路”发展战略上,率先在香港设立实验室,以香港为桥头堡,大力发展辐射东南亚、面向全球的医学检验服务业务;在产学研协同创新发展上,与国内外众多知名院所、机构建立一体化合作,助力研发成果转化和高校学生的培养,建立起医学检验/医药检测等新型研发、新锐技术与公共服务示范平台;在行业人才培养上,响应国家“高等学校创新能力提升计划”,广州医科大学和广州金域医学检验集团合作,创办内设二级学院金域医学学院,创新医学检验教育体制,探索实用型、创新型、与国际接轨医学检验人才的培养。
     
以公民意识服务社会,拥仁者之心守护国人,用切实行动助力健康中国梦,是金域医学矢志不渝的追求。
 金域医学检验集团欢迎您的加入!

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州市海珠区新港东路2429号海珠科技大楼3楼