天津招聘

职位描述：
主要职责：
1. 负责QC实验室OOS、偏差的台账更新及归档。参与QC实验室OOS及偏差调查并跟进后续处理结果。
2. 负责QC部门人员培训资质管理，协助主管进行QC人员的培训工作，包括QC新员工岗位培训计划制定，QC员工再培训安排，QC员工培训状态统计，QC培训材料的更新和管理。
3. 负责QC实验室内审和外审的整改跟踪统计，及后需整改落实跟进。
4. 负责QC部门文件管理工作，包括文件电子台账的更新及现场文件的管理等。
5. 参与QC实验室管理制度类SOP的起草和修订。
6. 参与产品质量标准文件的起草和修订。
7. 完成上级交办的其他工作。
任职条件：
？ 教育要求：大学本科以上或相当学历，药学、生物化学相关专业。
？ 工作经验要求：本科学历，制药相关专业，具有1年或1年以上制药行业经验。
？ 岗位技能要求：熟悉现行GMP法规和具有GMP实验室经验；熟悉如蛋白质理化检测、仪器分析、细胞活性检测、微生物等QC方法尤佳；具备一定的英语水平，能阅读英语专业资料。具备基本的计算机操作技能。
？ 品性要求：
1） 良好的口头及书面沟通能力、良好的文件撰写能力、良好的组织协调和团队合作能力；
2） 耐心细致，具有良好的归纳整理能力；
3） 认真踏实、严谨正直。条理性强，高效且能同时完成多项任务；
4） 较强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力。 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。