天津招聘

职位描述：
职位职责：
1. 负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工和验收工作；
2. 负责建立GMP体系和生产相关文件；
3. 负责IVD产品研发到生产的工艺转化；
4. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的验证工作；
5. 负责IVD产品的生产管理，完善生产流程及工艺；
6. 负责生产部人员技术培训。

任职资格：
1. 本科或以上学历，临床医学检验、生物技术、生物化学、分子生物学、免疫学相关专业；
2. 熟悉药品或医疗器械、体外诊断试剂的相关法律法规；
3. 有GMP环境工作经验；
4. 熟悉药品或医疗器械、体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP等生产管理文件；
5. 有IVD产品研发、临床和注册申报和生产经验者优先；
6. 能熟悉使用相关办公软件对数据进行处理。 举报 分享

    上海维鹏云进医药科技有限公司（Shanghai Weipengyunjin Pharmaceutical Technology Co.,LTD)成立于2003年，是一家独资创办的高科技企业。
    公司坐落于浦东生物医药产业基地--张江高科技园区的腹地--张江药谷，是一家专注于治疗性生物大分子药物研发的高科技企业。自成立之初，公司就与美国知名的生物医药研究所、中科院的大分子药物研究平台保持紧密的合作关系。
    公司拥有实力雄厚的研发团队，核心成员长期在美国著名的研究所和国际药企从事生物医药研究工作,在生物大分子制药领域创新研究方面具有极高的造诣，与国际大药企、疾病研究基金会、投资机构等有长期合作的经验。
4年来，公司在美籍华裔科学家团队指导下，专注于抗体筛选和抗体药物研发方面的项目，建立了一整套利用新型单克隆抗体发现技术获得不同来源单克隆抗体的发现和优化平台。这些技术解决了目前市场上的抗体筛选和药物研发技术的不足，极大的拓展了人源抗体的获得途径和成药性。公司拥有多项核心技术的自主知识产权。公司的发展目标是力争成为依靠独特技术平台而走向主流大分子蛋白药物研发的国际著名企业
    公司长期与多个科研单位保持良好的合作关系。与复旦大学附属中山医院共同研究重组蛋白对肾病的治疗；与上海交通大学附属新华医院积极开展骨科相关的研究。
    公司在周浦医学园区设有厂房，占地面积约2000 m2，主要从事3类医疗器械的研发与生产。产品涉及止血、防粘连、敷料等领域。