天津招聘

职位描述：
1、牵头组织企业质量体系的运行与维护、持续改进等工作；
2、组织体系内审，并对审核的问题点进行跟踪验证；
3、主导体系的认证和监督审核，体系审核所需资料的准备；
4、参与产品的整个开发过程，和项目团队紧密合作，参加产品研发过程的相关评审；
5、建立和改善质量管理体系流程，对项目、产品、流程进行指导、审核和监督，以确保项目团队严格遵守产品开发流程；
6、负责对各部门体系运行的有效性、适用性监控；
7、负责医疗器械行业质量体系、标准、法规的搜集整理及培训。

任职要求：
1、2年以上医疗器械企业体系管理经验，熟悉三类医疗器械特别是骨科医疗器械体系审核工作；
2、熟悉ISO13485质量管理体系；
3、熟悉CFDA关于GMP的相关法规要求，有GMP应审检查经验；
4、良好的报告撰写能力，具备一定管理经验和审核经验；
5、具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力；
6、良好的团队协作能力和较强的独立工作能力；
7、具有极强的主观能动性和组织协调能力。 举报 分享

德健公司简介：
江苏德健医疗科技有限公司坐落于苏州工业园区，公司前身最早成立于2003年，围绕骨科植入材料、口腔种植体和修复材料、再生医学和组织工程产品、一类新药和仿制药、全国市场营销渠道、医药投资基金等业务方向，建立了一个总部（德健）、两大板块（经销流通板块和科研产业板块）、10家子公司的企业框架体系，员工一百多人，年销售额超亿元，是国家科技部重点专项牵头单位。