天津招聘

职位描述：
主要职责：
1. 负责偏差管理，包括偏差的确认和分级；评估已报告的偏差；与调查负责人协作推动调查计划的进行；审核偏差调查计划和报告；及时更新偏差台账；定期对偏差进行数据汇总与分析。
2. 负责变更管理，包括工艺、设备、方法等相关变更的登记编号和追踪，并建立台账。
3. 负责CAPA管理，所有CAPA的登记编号和追踪，并建立台账。
4. 完成上级指定的其他工作。

任职条件
？ 教育要求：药学及相关专业专科及专科以上学历
？ 工作经验要求：至少有3年制药企业生产或质量管理经验。熟悉偏差、变更的管理流程。
？ 岗位技能要求：熟悉国内外GMP法规要求。掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力。
？ 品性要求：
1）为人正直严谨；
2）工作积极进取，责任心强；
3）高度的工作热情，良好的团队合作精神；
4）良好的沟通能力，有耐心。
5）很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力； 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。