临床研究主任
卡替(上海)生物技术股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-22
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、参与制定公司临床研究发展战略;负责公司临床研究整体规划的制定和实施;负责临床研究项目的选项和规划
2、及时了解国家卫计委或CFDA等对临床研究的最新政策、法规;掌握临床研究行业发展动态和***;负责主持临床研究重大事项的调研、决策和实施
3、负责临床研究各项制度、流程和操作规程(SOP)的制定和审核,并负责执行与监督考核
4、负责管理临床研究项目的筹划、准备、启动、实施、总结过程;确保所开展的项目安全有序进行;对所开展项目的科学性、规范性、资料的真实可溯源负责
5、负责制定临床项目的研究方案等所有文件的设计、审核;负责统计报告的审核和总结报告编写和审核
6、负责公司临床研究项目计划和预算编制、执行;确保研究项目按计划实施;并负责预算计划严格控制研究费用
7、负责临床研究单位和研究者的选择、审核;建立和巩固与研究单位和研究者关系;维护公司临床研究形象
8、对所开展研究项目的质量负责,实施临床稽查;对项目的监查质量进行监督管理,定期对项目质量进行评估,确保项目研究质量符合国家法规和研究方案要求
9、负责组织临床研究研讨会和启动会的召开;组织研究者的专项培训;负责严重不良事件和不良反应的处理;负责临床研究重大事项的协调处理
岗位要求:
1、医学、药学、生物学专业,本科以上学历
2、5年以上临床相关工作经验
3、较强的领导和决策能力,沟通表达能力良好;思路清楚,能够承受工作压力
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工作职责:
1、参与制定公司临床研究发展战略;负责公司临床研究整体规划的制定和实施;负责临床研究项目的选项和规划
2、及时了解国家卫计委或CFDA等对临床研究的最新政策、法规;掌握临床研究行业发展动态和***;负责主持临床研究重大事项的调研、决策和实施
3、负责临床研究各项制度、流程和操作规程(SOP)的制定和审核,并负责执行与监督考核
4、负责管理临床研究项目的筹划、准备、启动、实施、总结过程;确保所开展的项目安全有序进行;对所开展项目的科学性、规范性、资料的真实可溯源负责
5、负责制定临床项目的研究方案等所有文件的设计、审核;负责统计报告的审核和总结报告编写和审核
6、负责公司临床研究项目计划和预算编制、执行;确保研究项目按计划实施;并负责预算计划严格控制研究费用
7、负责临床研究单位和研究者的选择、审核;建立和巩固与研究单位和研究者关系;维护公司临床研究形象
8、对所开展研究项目的质量负责,实施临床稽查;对项目的监查质量进行监督管理,定期对项目质量进行评估,确保项目研究质量符合国家法规和研究方案要求
9、负责组织临床研究研讨会和启动会的召开;组织研究者的专项培训;负责严重不良事件和不良反应的处理;负责临床研究重大事项的协调处理
岗位要求:
1、医学、药学、生物学专业,本科以上学历
2、5年以上临床相关工作经验
3、较强的领导和决策能力,沟通表达能力良好;思路清楚,能够承受工作压力
职能类别: 临床研究员
公司介绍
卡替(上海)生物技术股份有限公司,是一家以医疗大数据为基础,以智能细胞融合医学为依托,专注于精准细胞治疗及产业化,致力于为精英人群提供疾病预防与治疗管理服务的高新技术企业,核心团队由国内外高校著名专家、知名临床医师及具有丰富企业管理经验的人员组成。2018年1月被医疗行业授予“最具影响力精准医疗领袖企业奖”、“最受欢迎精准医疗企业奖”和“亚太精准医疗行业联盟理事单位”。
公司始终以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命,秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念,与美国相关院校和实验室密切合作,共同开展细胞治疗的临床研究,聚焦于干细胞疗法、免疫细胞疗法的技术开发,深入研究细胞临床应用技术,将最新的科技成果转化为临床应用,从健康、亚健康、亚疾病到疾病,构建从精准预防到精准治疗的全方位的疾病预防与治疗管理服务系统,以严谨的科学态度、专业的医疗服务完成对社会的郑重承诺。
公司始终以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命,秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念,与美国相关院校和实验室密切合作,共同开展细胞治疗的临床研究,聚焦于干细胞疗法、免疫细胞疗法的技术开发,深入研究细胞临床应用技术,将最新的科技成果转化为临床应用,从健康、亚健康、亚疾病到疾病,构建从精准预防到精准治疗的全方位的疾病预防与治疗管理服务系统,以严谨的科学态度、专业的医疗服务完成对社会的郑重承诺。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海嘉定前炬路366号2楼