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GMP办公室主任

北京朋来制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-21
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、能够独立组织生产、工程、实验室的相关验证,包括设备、工艺、清洁、公用系统、计算机化系统、分析仪器、方法学等。
2、熟悉GMP,各相关指南、指导原则;掌握验证的相关知识。
3、具备较好的文字表达能力,能够独立起草、审核相关的方案。
4、编制公司、产品注册资料,做好GMP药品注册申报、再注册报批工作;相关政策动态跟踪;
5、根据药监部门注册要求,组织、指导团队拟订注册文件;
6、根据药品注册的法规及最新动态,管理注册档案、样品。
 
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关专业,5年以上验证、申报注册工作经验
2、熟悉药品注册法规及注册申报流程;
3、熟悉GMP认证流程
此职位工作地点:顺义区林河开发区顺康路64号,公交:顺38路环卫中心站,南行150米即到。
 
福利待遇:提供三餐,外埠员工提供住宿,五险一金,福利补贴,季度奖金,过节费、过节礼品、年度旅游,带薪年假等。
工作地址
北京市顺义区林河开发区顺康路64号

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

                                           企 业 概 况

   北京朋来制药有限公司 (BEIJING POLAY PHARMACEUTICALS CO., LTD)坐落于清爽宜人的北京顺义林河工业开发区,占地近3万平方米的厂区周边绿草如茵,厂容美观整洁,无污染源。公司创建于1995年,是集研发、生产、市场营销于一体的现代化制药企业,主要经营生产普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药、无菌原料等产品,是早批通过药品生产质量管理规范(GMP)认证之最具发展潜力的制药企业之一。

   公司发展至今,始终坚持科技领先,注重研发驱动与产品创新,广泛汇集大批业内优秀专业人才,为自主研发新药能力注入无限活力。目前公司拥有符合GMP标准要求的头孢粉针剂、普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药及无菌原料药5大剂型、6个车间以及其他配套设施,冻干类产品产量在北京地区名列前茅。为满足2010版GMP要求,公司投巨资自2014年开始重点对各生产线进行升级改造,提高了原料药精制及各剂型制剂生产线的生产净化级别,通过引进国内一流的先进自动化制药及检测设备,充分保证药品生产达标品质优良。

   加强产品工艺创新,扩大生产规模,拓展终端市场。不断完善提升药品生产质量管理体系,凭借雄厚的生产研发与营销能力,朋来制药在严峻的市场竞争中异军突起,遍布全国的销售网络为企业可持续发展蕴藏了活力与生机。主销产品以处方药为主,涉及5大类数十种产品,其中抗生素产品代表品牌“沁林”、“朗悦”,心血管类产品代表品牌“劲博”,镇痛类产品代表品牌“沁达”等在市场上都具备较强竞争实力。公司拥有完善的售后服务体系及良好口碑,为医学服务提供强有力的技术支持,逐步成长为具有完整产业链的新锐制药企业。

                                        企 业 文 化
●企业宗旨
致力于发展大众健康事业
以良好的信誉、真诚的服务、优质的产品回报社会
●企业精神
一种品质 ——坚持诚实、守信的品质,积极履行承诺
三种精神 ——蚂蚁精神、雁群精神、雄鹰精神
●经营理念
做药先做人,交易先交心
与代理商共同发展

                                        招 贤 纳 士
朋来,“耀”来定会发光!
朋来,“薪”高自当气盛!
有理由相信: 敢于搏杀风云,
无畏艰险挑战一切的是你;
有理由证明: 迸发涅槃之火,
拒绝平庸脱颖而出的是你;
你是一束光, 照耀前程似锦;
你是一团火, 点亮梦想激情;
等你,朋来舞台闪亮登场!
等你,朋来事业共创辉煌!

联系方式

  • 公司地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号