体外诊断QA
中源协和基因科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-20
- 工作地点:天津
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1 编写和维护质量管理体系文件,根据公司有关《文件控制程序》和《记录控制程序》管理公司的各类文件及记录。
2 根据工艺规程、质量标准、标准操作规程等文件,监督检查各部门执行文件的情况。
3 参与建立标准化的质量管理体系工作。
4 参与建立质量保证体系工作,完成领导交办的与其有关的工作。
5 依据国家法规、规章的要求,参与员工的法规培训、考核与实施工作。
6 负责收集有关质量信息,按规定对收集的质量信息进行处理,以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。向上级领导及其它各个有关部门传达SFDA等机构的通知、法律法规及规章等文件。
7 负责协助部门负责人编写质量管理体系的内部审核计划,协调审核活动。
8 负责协助部门负责人收集、汇总管理评审所需的材料;对管理评审报告中提出的各项整改及改进措施的实施情况进行跟踪和验证。
9 负责对批记录进行初审工作。
10 负责不合格品处理意见的提出及上报,组织不合格品监督销毁的监督工作。
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1 编写和维护质量管理体系文件,根据公司有关《文件控制程序》和《记录控制程序》管理公司的各类文件及记录。
2 根据工艺规程、质量标准、标准操作规程等文件,监督检查各部门执行文件的情况。
3 参与建立标准化的质量管理体系工作。
4 参与建立质量保证体系工作,完成领导交办的与其有关的工作。
5 依据国家法规、规章的要求,参与员工的法规培训、考核与实施工作。
6 负责收集有关质量信息,按规定对收集的质量信息进行处理,以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。向上级领导及其它各个有关部门传达SFDA等机构的通知、法律法规及规章等文件。
7 负责协助部门负责人编写质量管理体系的内部审核计划,协调审核活动。
8 负责协助部门负责人收集、汇总管理评审所需的材料;对管理评审报告中提出的各项整改及改进措施的实施情况进行跟踪和验证。
9 负责对批记录进行初审工作。
10 负责不合格品处理意见的提出及上报,组织不合格品监督销毁的监督工作。
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 体外诊断 QA
公司介绍
中源协和基因科技有限公司是一家旨在引领个性化医学的发展,为广大医疗机构和民众提供全方位基因序列分析和基因信息解读服务的专业机构。秉承“准确检测、科学解读、合理引导”的理念,公司已经开展的项目为:产前及儿童检测项目:新生儿耳聋基因筛查、无创唐氏综合症筛查、儿童基因检测等;成人检测项目:肿瘤易感基因检测、非肿瘤常见疾病易感基因检测、肿瘤相关microRNA标志物检测、免疫力评价检测等。
中源协和基因科技有限公司与美国杜克大学和斯坦福大学实验室联合开发了多个世界领先的技术项目,以Illumina HiScan芯片平台、ABI Ion Torrent基因组测序平台、Roche LightCycler480荧光定量PCR平台等多个仪器平台为基础,综合利用全球先进的检测技术并结合一系列自主研发的核心技术为广大医疗机构和民众提供全方位基因序列分析和基因信息解读服务。
天津中源协和医学检验所现有实验室面积1050平方米。设有临床细胞分子遗传学专业、临床血清免疫学专业。顺德中源协和医学检验所现有实验室面积568平方米,设有临床细胞分子遗传学专业。两地实验室均按国家生物安全Ⅱ级标准建设,并且配备了具有丰富经验的执业医师、副高以上职称的医学检验师、中级医学检验师及医学检验技师等高素质人才队伍。
中源协和基因科技有限公司与美国杜克大学和斯坦福大学实验室联合开发了多个世界领先的技术项目,以Illumina HiScan芯片平台、ABI Ion Torrent基因组测序平台、Roche LightCycler480荧光定量PCR平台等多个仪器平台为基础,综合利用全球先进的检测技术并结合一系列自主研发的核心技术为广大医疗机构和民众提供全方位基因序列分析和基因信息解读服务。
天津中源协和医学检验所现有实验室面积1050平方米。设有临床细胞分子遗传学专业、临床血清免疫学专业。顺德中源协和医学检验所现有实验室面积568平方米,设有临床细胞分子遗传学专业。两地实验室均按国家生物安全Ⅱ级标准建设,并且配备了具有丰富经验的执业医师、副高以上职称的医学检验师、中级医学检验师及医学检验技师等高素质人才队伍。