原料药工艺变更QC分析人员
江苏恒瑞医药
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-06
- 工作地点:南京
- 招聘人数:5人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:化学分析测试员 医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责原料药工艺变更后分析方法的变更和验证
2.负责原料药工艺变更(包括合成路线变更和结晶工艺变更)后的稳定性测试
3.与连云港生产部门建立良好的沟通和协作关系
4.计划和执行支持原料药工艺变更相关的分析方法的建立,变更和验证
5.准备和修改支持工艺变更相关的文档
6.与工艺变更分析组主管和QA主管协作
7.及时准确的书写报告,确保数据的真实性和可溯源性
任职要求:
1.本科以上学历,有2年以上研发分析(原料相关分析工作经验)
2.熟悉申报和工艺变更流程
3.熟悉液相、水分测定(Karl Fisher)分析方法的建立,变更,验证
4.熟悉微生物学的测试方法
5.熟悉原料药和中间体的粉体的特性测试方法,包括粒径分布,形态,流动性、可压性、吸湿性的测试方法
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岗位职责:
1.负责原料药工艺变更后分析方法的变更和验证
2.负责原料药工艺变更(包括合成路线变更和结晶工艺变更)后的稳定性测试
3.与连云港生产部门建立良好的沟通和协作关系
4.计划和执行支持原料药工艺变更相关的分析方法的建立,变更和验证
5.准备和修改支持工艺变更相关的文档
6.与工艺变更分析组主管和QA主管协作
7.及时准确的书写报告,确保数据的真实性和可溯源性
任职要求:
1.本科以上学历,有2年以上研发分析(原料相关分析工作经验)
2.熟悉申报和工艺变更流程
3.熟悉液相、水分测定(Karl Fisher)分析方法的建立,变更,验证
4.熟悉微生物学的测试方法
5.熟悉原料药和中间体的粉体的特性测试方法,包括粒径分布,形态,流动性、可压性、吸湿性的测试方法
职能类别: 化学分析测试员 医药技术研发人员
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,全球员工12600人,市值超千亿元,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家“重大新药创制”专项孵化器基地、国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、国家博士后科研工作站。
2016年5月,国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”,恒瑞医药成为唯一入选的医药企业,也是江苏省唯一入选的企业。2016年,公司实现营业收入110.9亿元,税收22亿元。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司每年投入销售额10%左右的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,拥有一支2100多人的研发团队,其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士,有5人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目,有20项***重点新产品项目,30个项目列入国家“重大新药创制”专项,已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市,一批创新药正在临床开发。公司先后申请了200余项发明专利,其中100余项全球专利(PCT专利)。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场排名第一,也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业,目前公司已有注射剂、口服制剂等10个制剂产品在欧美日上市销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
2016年5月,国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”,恒瑞医药成为唯一入选的医药企业,也是江苏省唯一入选的企业。2016年,公司实现营业收入110.9亿元,税收22亿元。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司每年投入销售额10%左右的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,拥有一支2100多人的研发团队,其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士,有5人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目,有20项***重点新产品项目,30个项目列入国家“重大新药创制”专项,已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市,一批创新药正在临床开发。公司先后申请了200余项发明专利,其中100余项全球专利(PCT专利)。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场排名第一,也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业,目前公司已有注射剂、口服制剂等10个制剂产品在欧美日上市销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海闵行经济技术开发区文井路279号