临床试验协调员 CRC
天津阿贝斯努科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2017-07-07
- 工作地点:天津-西青区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
3、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
4、掌握中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并填写病例报告表;
5、协助上级完成临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求:
1、临床医学或药学、护理相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药品临床研究管理规范及有关法规;
3、责任心强,具有良好的协调及沟通能力,能适应加班;
4、具有良好的团队合作精神;
5、书面英文及口语表达良好;
6、持有国家GCP培训证书者优先。
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1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
3、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
4、掌握中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并填写病例报告表;
5、协助上级完成临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求:
1、临床医学或药学、护理相关专业,本科以上学历;
2、熟悉药品临床研究管理规范及有关法规;
3、责任心强,具有良好的协调及沟通能力,能适应加班;
4、具有良好的团队合作精神;
5、书面英文及口语表达良好;
6、持有国家GCP培训证书者优先。
职能类别: 临床协调员
公司介绍
天津阿贝斯努科技有限公司(以下简称“天津阿贝斯努”)于2011年1月注册成立,注册资金2000万元人民币,坐落在天津滨海高新技术产业开发区(天津国家自主创新示范区)。天津阿贝斯努是中国药品监督管理研究会理事单位,是专业从事医疗管理系统研发、创新、应用、推广和技术服务的高新技术企业,主要服务于临床试验机构、医药企业、合同研究组织(CRO)、临床科研院所等单位,提供符合药物临床试验质量管理规范(GCP)标准的信息化平台。并已获得“双软认定”(软件产品认定、软件企业认定)、国家高新技术企业认定、科技型中小企业认定、ISO9001认证等相关资质,并取得1项发明专利、14项软件著作权及1项省级科技成果。
天津阿贝斯努是国家食品药品监督管理总局“国家药品监管信息系统一期工程药物临床试验(GCP)监管子系统”的唯一开发商,同时还承担了天津市省级药物临床试验GCP监管平台及智慧药品监督管理系统的研发、设计、承建工作。
天津阿贝斯努是国家食品药品监督管理总局“国家药品监管信息系统一期工程药物临床试验(GCP)监管子系统”的唯一开发商,同时还承担了天津市省级药物临床试验GCP监管平台及智慧药品监督管理系统的研发、设计、承建工作。
联系方式
- 公司地址:上班地址:滨海高新区海泰发展二路1号A座6层