天津招聘

职位描述：
岗位要求：
1、本科及以上学历，医学检验、生物技术等相关专业，3年以上生物医药、体外诊断试剂行业质量管理经验，具有质量保证工作实际操作经验；
2、具有一定的管理知识和能力，接受过系统的质量管理知识训练，熟悉产品标准、各国医疗器械法规和标准要求，如cGMP、FDA QSR820等；
有内审员资质为佳；
3、有良好的沟通能力、组织协调能力，熟练操作办公自动化系统，良好的道德素养，有一定的英语基础；
4、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。具有较强的敬业精神和团队合作能力。
岗位职责：
1、负责建立企业试剂质量管理的各项制度和标准并监督其执行；
2、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，不断改善公司的质量管理工作（试剂质量相关部分）；
3、指导编制完备的质量体系文件，监督体系的执行与日常管理（试剂质量相关部分）；
4、负责开展质量管理体系的评审与认证工作（试剂质量相关部分）；
5、负责领导质量管理人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制（试剂质量相关部分）；
6、监督和检查公司试剂相关部门的质量执行情况，保证符合国际、国家相应法规和体系标准的要求；
7、负责组织IVD基础设施（如洁净厂房、工艺用水等）规划、实施、系统验证、日常监测工作；负责关键设备、
特殊过程的识别、验证与再验证的组织与实施；负责监督各部门的设备维护管理工作；
8、组织对产品质量的监控、放行工作，及时发现和解决产品质量问题，优化业务流程；
9、参与重大质量风险和质量事故的处理工作；组织对试剂质量投诉的管理、调查和处理工作； 举报 分享

深圳市锦瑞生物科技有限公司（以下简称锦瑞生物）前身为深圳市锦瑞电子有限公司，是一家专业从事临床医疗检验仪器和试剂研发、生产、销售及服务的高科技企业，并且是首批***高新技术企业及深圳市软件企业。自2004年8月创立以来，一贯秉承“创新、品质、服务”的企业理念，以不断超越的精神，推动中国临床医疗检验事业的进步。
       作为专业临床医疗检验产品的研发与生产企业，锦瑞生物拥有独立的研发中心与生产基地，建立了一套程序化、规范化的质量管理体系，自2005年5月始，连续通过了同期的ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系认证，多数产品通过欧盟的CE认证。
锦瑞生物目前可提供包括全自动/半自动特定蛋白、荧光免疫定量、胶体金定量、全自动/半自动生化、全自动血细胞、电解质、凝血、尿液等分析仪器，以及配套的特定蛋白分析试剂、荧光免疫层析法检测试剂、胶体金法检测试剂、全自动生化分析试剂、全自动血细胞分析试剂、电解质分析试剂、尿化学分析试纸等近百个品种的系列化产品；在国内设有20多个省级办事机构，在东南亚、中东、非洲、南美洲等地区的部分国家建立了办事机构，销售及客户服务网络覆盖了全球大多数区域。可为临床医疗检验科室提供满足临床使用需求、高性价比的较为全面的系列化产品和服务。目前全球范围内已有超过80个国家和地区使用锦瑞生物的产品，锦瑞生物正朝着专业化、国际化的方向进一步迈进，锦瑞人将以真诚、务实的态度寻求国内外厂商、经销企业、用户合作，共同谱写医疗检验事业新篇章。