天津招聘

职位描述：
岗位名称：临床监察项目经理急招
工作性质：全职
职位类别：医疗器械
工作地点：天津

岗位职责：

1.负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等，项目质量、风险、沟通管理；
2.负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF（病例报告表）的设计、研究者手册与其它必要的临床试验材料；
3.负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；做好与临床基地间的沟通与协调，负责与主管部门协商有关临床研究的技术事宜，确保完成临床试验；
4.掌握各临床项目进度，督促临床方案实施，及时妥当处理不良事件，解决临床试验过程中出现的问题；
5. 对临床数据进行管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；完成临床数据的统计；完成临床报告；
6.按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行
7.监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、不良事件等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
8.研究资料的收集、归档和管理工作。
9.完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：

1.熟悉GCP法规，有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、医学伦理学知识，本科以上学历；
2. 有临床监察2年以上工作经验，至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目；
3.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；全面掌握医疗器械临床试验管理规范；熟悉医疗器械临床试验方案、临床数据统计、临床报告及其相关的文件的编写处理；
4.拥有良好的医疗器械临床试验机构合作经验；
5.具备良好的沟通能力、抗压能力与组织协调能力。
6.较强的独立工作能力及团队合作精神。
7.做事细心，具有较强的执行力。工作积极主动，良好的沟通及应变能力，具备良好自我学习能力。 举报 分享

    中德合资关节动力安达（天津）生物科技有限公司系国家高新技术企业，致力于生物组织工程技术研究和产品的开发，公司主营业务包括：生物制品、卫生材料、医疗器械、化妆品等产品的生产、销售。公司拥有和世界先进水平的CaReS(软骨复制系统)、CFI（软骨栓）等关节软骨修复系列产品和医学级“肌肤细胞活素”系列化妆品等。公司坐落于天津市空港物流加工区环河南路，占地25137 m2，建筑面积26358m2，注册资金1.35亿元人民币，企业总投资2亿元人民币。
    现根据企业发展需要，招聘生物医药、生物护肤品等领域各类专业人员，公司将为员工提供良好的职业发展机会和五险一金保障。符合条件者，请将个人简历、相关资质证明等文件邮寄或发送到企业邮箱aatbt@126.com，谢绝来电或来访。