天津招聘

岗位概述：
负责验证与风险管理制度


工作内容及职责：
1 负责公司验证工作开展的组织、协调；
2 负责制定公司验证总计划并组织年度验证计划的编制；
3 负责组织已上市产品年度质量回顾分析报告的编制；
4 负责已上市产品档案的建立；
5 负责公司质量风险管理工作的组织、协调；
6 负责制定公司质量风险管理主计划并组织年度质量风险管理计划的编制；
7 负责质量风险文件、验证文件的审核及存档；
8 负责验证工作的过程监督；
9 负责质量风险、验证工作的指导、培训。

任职资格：
专业要求 化学类、药学类、分析类生物类相关专业
能力要求
1 熟悉公司业务流程和管理制度编制、修订流程；
2 有一定的企业管理理论知识和实践经验；
3 有一定的文字处理和写作能力，熟悉企业基本文案的写作；
4 熟悉使用办公软件；
5 熟悉各项医药相关法规。

北京万生药业有限责任公司（简称“北京万生药业”）
公司成立于1999年，是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合，以医药健康战略目标为导向，协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”，为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地，占地面积2.7万平米，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间，产能18亿片粒；沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米，年产原料药200吨，精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程（G20）首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”，自创办以来，始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种，建有符合GLP标准的新药研发中心，以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持，与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”，现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规，其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种，申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白，获得中国和日本发明专利授权，为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上，公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式，对营销过程和结果进行科学管理，相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核，提高员工的有效工作时间，增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展，不断培育重磅产品，为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量！