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医学事务主管/专员

一品红药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-25
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、按照相关法规与技术指导原则要求,针对产品基础实验和临床试验撰写项目方案、研究者手册、知情同意书(ICF)、研究病历、病例报告表(CRF)、研究小结/总结报告等。
2、搜集、分析和整理医学前沿信息与资源,检索学术文献,汇总分析产品与竞品信息,以供公司领导层决策。
3、按照相关法规要求,执行药物警戒管理规范,协助医学经理进行药物警戒(PV)体系的搭建与运作管理,对各种途径报告的药品不良反应ADR、不良事件AE、严重不良事件SAE等进行跟踪、分析、审核和报告。
4、负责产品学术资料(DA、幻灯片等)编撰、校对、更新及宣传策划(尤其是新媒体平台推送)。
5、协助研究者,就公司产品相关研究进行论文撰写及在专业性学术期刊的发表,建立和维护产品文献资料库。
6、与临床专家、研究者、统计专家建立并保持良好的关系,经常与外界专家进行沟通。
7、协助完成医学部各项日常工作。
任职要求:
1、临床医学(中、西医不限)相关专业,本科及以上学历(研究生优先),1年以上工作经验;
2、有医院临床科室工作经验优先;
3、具有药物警戒管理(含药品不良反应监测)经验优先;
4、熟悉医学撰写,在医药企业市场部或学术推广部门从事过学术支持工作经验优先;
5、CET-6,能够熟练阅读和翻译医学英文文献;
6、具有良好的沟通协调能力,责任心强、严谨细致。

职能类别: 临床研究员

关键字: 临床医学 药物警戒 医学撰写 医学事务

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公司介绍

    一品红药业股份有限公司(股票代码:300723)成立于2002年,是一家以医药研发、生产、销售为一体的创新型医药企业。公司成立以来,业务快速发展,综合实力不断提升,先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。
    一品红坚持以品质和创新为发展源动力,不断打造以儿童用药为核心的多治疗领域产品竞争力。公司拥有95个品种、134个药品注册批件,其中独家产品11个,独家儿童药产品7个,多个儿童药产品被列入十三五国家重大新药创制专项。目前,公司已形成以儿童用药为核心、慢病用药及其它治疗领域药品为补充的产品发展格局。
    一品红始终保持研发高投入,致力于医药创新和高品质药品研发,紧跟全球领先技术,聚焦优势领域,实施多模式并重的研发战略。公司连续多年研发投入保持在生产产品收入10%左右,建有***博士后科研工作站、广东省企业技术中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心,拥有国内外发明专利60项,承担国家重大专项3项,省市级重点科研项目25项,31个高技术药物获省级高新技术产品称号,2个高技术药物获***中药保护品种称号。
    在全球化研发战略发展上,公司6万平方米的润霖医药创新产业园正建设中,将创建***药物研发试验中心。公司在美国设立全资子公司,布局创新药新剂型的技术研发及项目引进,打造具有国际水平的研发技术合作平台。公司与台湾儿童创新药上市企业合营合作,首批合作引进50个儿童药产品,将进一步丰富和完善公司的儿童药产品线,充实在儿童用药治疗领域的产品优势,为更多儿童带来福音,守护儿童健康成长。
    一品红旗下建有高质量、高标准药品生产基地。位于广州经济技术开发区的生产基地,建筑面积约5万平方米,拥有冻干粉针剂、片剂、口服液、颗粒剂、中药提取、生化提取等多条高标准先进生产线。公司在广州南沙启动了联瑞生物医药智慧产业园建设项目,占地面积330亩,以欧美cGMP标准设计和建设,将打造集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体,具有国际竞争力的综合性生物医药产业基地。
一品红始终践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,积极投身社会公益事业,开展捐资助学、健康义诊、灾区援助、扶贫等公益活动。公司在中国药科大学捐资设立“一品红优秀学生干部基金”,全面助推社会医药专业人才培养,为促进行业发展和社会进步培养、输送更多高素质专业人才,积极承担并履行企业公民的社会责任,弘扬大爱,回报社会。
    面向未来,一品红将牢记“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,以“为人类健康事业不懈奋斗”为使命,为客户创造价值,为员工创造未来,为人类创造健康生活,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。

联系方式

  • Email:yphhy@gdyph.com
  • 公司地址:广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦 (邮编:510000)