天津招聘

职位描述：
1 原料药现场QA 岗位职责
1.1 按照GMP要求，参与公司文件体系的建立，QA相关文件、记录的起草；参与其他部门SOP的制定并审核其合规性。
1.2 参与新建项目设计、执行结果的质量评估，确保项目建设满足质量源于设计的要求。
1.3 参与产品工艺验证过程中的现场监控及必要的取样等工作。
1.4 参与对项目新增设备的有效性确认及再确认工作。
1.5 实施洁净环境监测
1.6 参与实施质量体系培训计划，为员工准备体系培训材料，提供质量体系培训，并建立人员资格认定文件。
1.7 参与物料管理体系的现场审核。
1.8 参与偏差、变更的初审。
1.9 完成上级布置的任务。
2 任职资格：
制药、化工合成等相关专业大专及以上学历
3年以上原料药企业生产或质量管理工作经验
熟悉SFDA对原料药的相关法规及文件要求。
具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；
原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；
熟练操作办公软件；
有参与通过化学合成制药公司GMP认证工作经验的优先考虑。 举报 分享

    江苏艾迪药业有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司，现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地，并拥有国内知名的人源蛋白生产基地。
公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验，致力于创新药物的研发，曾获国家科技进步二等奖，先后研究开发出国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进，发展及培养，先后成功引进中组部“千人计划”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上，公司将始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，奉行“诚信、责任、创新、恒心”的企业文化，立足人源蛋白领域，着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域，实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。