天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1.制定并实施年度产品研究开发计划，制定临床项目预算；负责临床项目的日常组织管理，与上级领导和相关部门及人员及时沟通，明确研究的开展方向；
2.开展研究调研，制定研究策略，明确工作目标和时间计划，指导团队完成项目；
3.对临床研究进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验，及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调；
4.负责临床研究基地的调研、评价与筛选，研究合同商谈与签订；
5.组建及管理临床研究监查团队，完善制度与流程；

任职要求：
学历要求：硕士及以上学历，临床医学或药理学、生物相关专业；
工作经验：有6年以上临床研究项目管理工作经历；
相关技能及经验：具备临床研究相关证书或相关经验，如GCP等；临床试验的全套知识与技能；医药相关知识；
通用技能要求：熟悉GCP及临床试验法规，熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析；英语熟练；
能力素质要求：优秀的团队建设与管理能力；正直、向上、积极、责任心强、具备较强的团队精神。 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。