天津招聘

职位描述：
一、岗位职责
1、按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业申报制剂部分资料；
2、对制剂项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；
3、负责制剂工艺研究开发工作，承担方案设计和组织实施，并对项目进度和质量负责；
4、负责组织撰写药品注册申报资料制剂部分；
5、负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排；
6、制剂设备的日常维护及实验室日常安全等。
二、岗位要求
1、本科及以上学历；
2、药物制剂等相关专业；
3、英语四级及以上；
4、具有在国内知名药企开发制剂和GMP相关工作经验，具有丰富的药物制剂理论知识和操作技能，能熟练操作药物制剂仪器设备，丰富的药物制剂开发和项目管理经验，熟悉药品研发流程、政策法规和相关技术要求，熟悉国内外药物制剂新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。 举报 分享

    天津国际生物医药联合研究院（以下简称“联合研究院”）由国家科技部、商务部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局与天津市人民政府共建于滨海新区。通过牵头承担“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项课题，联合研究院已建成涵盖生物医药研发全链条的***重大新药创制综合性大平台，建有药物发现、药物分析测试、药物研发信息、新药毒理评价、GMP中试研发生产等10余个公共技术服务平台。获得CNAS、GLP等认证资质，累计服务客户800余家，服务次数达20万余次。
    联合研究院紧紧围绕重大疾病，开展30余项新药开发在研项目。其中：1.6类抗肿瘤“盐酸多西环素片”获得临床试验批准，并得到国家“十三五”重大新药创制专项支持。开发环状核酸药物抗癌新策略并发现新靶标，相关研究成果发表在国际权威期刊。已获批“天津市分子药物筛选与设计技术工程中心”、“天津市创新药物早期成药性评价企业重点实验室”。
    作为***A类科技企业孵化器及全国首批***专业化众创空间，联合研究院为入驻企业提供“一站式、一条龙、拎包入驻”的全方位研发服务。累计吸引海内外高水平科研项目400余项，培育孵化科技型中小企业200余家，注册资本超过32亿元。吸引聚集了近千名生物医药精英，获批海外高层次人才创新创业基地、国际科技合作基地、国家技术转移示范机构、天津市留学人员创业园等称号，为区域生物医药自主创新和产业化，发挥聚集和辐射效应。