天津招聘

职位描述：
职位描述：
1. 工厂内审及支持供应商审核。
2. 协助客户审核。
3. 负责ISO 13485、CE及 CFDA<医疗器械生产质量管理体系> 审核的联络、协调等相关工作。
4. 维护质量文件及其他质量管理相关职责。
5. 对产品进行监督：如处理调查报告，产品分析报告和趋势报告，创建内审外审统计数据等。
6. 审核并分析当前内部流程是否符合ISO 13485。
7. 参与变更评估过程。
8. 支持协调全球法规部和质量保证部的质量培训及年度管理审核。
 
任职要求:
1. 生物，化学，医药，生物医学工程或医疗器械、电子等相关专业本科以上学历，英语流利。
2. 熟知质量管理体系，有ISO9001、 ISO13485、 21 CFR Part 820内外审经验。
3. 有从事进口医疗器械相关经验。
4. 良好的组织能力和规划能力。
5. 头脑灵活；善于规划；思维开放。
6. 有风险管理经验 (ISO 14971) 者优先。
7. 3-5年医疗器械质量保证相关经验。 举报 分享

 阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备有限责任公司是一家中瑞合资企业，是瑞士席勒（SCHILLER AG)公司在2011年中国投资设立的分公司。作为席勒在中国的总公司我们负责席勒所有产品在中国的市场推广、销售和售后服务等工作，并就产品存在的问题与总部进行沟通，根据客户的使用习惯和要求，反应给总部并进行相应的改进。

    瑞士席勒是一家国际医疗设备生产商和供应商。总部位于瑞士巴尔，席勒在全世界17个国家设有分公司，在100多个国家拥有代理公司为全球用户提供服务。包括美国、德国、瑞士、法国、奥地利和俄罗斯我们都属于心电和肺功能设备生产领域中的领先者。

近年来我们逐步成为国际心电、肺功能、监护和除颤设备的最主要的制造商和供应商。目前我们在80多个国家与当地伙伴共同合作，提供咨询、安装以及用户培训、技术服务和配件的供应。我们在中国同时也对代理商或经销商授权、支持他们的销售和售后服务等工作，并进行相应的监督与管理。

我们的主要产品包括：
除颤/起搏监护仪，AED除颤器
静态心电图仪
动态心电，动态血压
运动心电 运动心/肺功能测试仪
便携式监护仪，磁共振兼容监护仪
静态肺功能仪，运动肺功能测试系统

近年来，我公司产品在部队系统（包括：总后、总参、总装及其他各大军区卫生部）屡次中标，深受用户好评！我们北京席勒公司真诚邀您的加入，谢谢！

公司主页：www.schillermedical.cn