天津招聘

职位描述：
1、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
2、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。
3、负责审核对工厂进行内部质量管理体系的审核；对供应商进行外部质量体质的审核，根据审核内容开具不合格项及监督改进项完成情况。
4、负责组织编写完善公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；
5、负责检验计量器具年度外校计划的批准；
6、负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；
7、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；
8、负责质量管理体系、配合产品的注册、认证工作安排；
9、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；
10、负责参与工厂设计及环境的验证实施，参与研发部产品验证实施，并编写验证报告；验证项目的进展汇报；
11、负责质量事故的处理；

任职要求：
1）具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
2）5年以上质量管理经验，有无菌车间质量管理经验，熟悉医疗器械法律法规。
3）经过ISO13485质量管理体系培训和具有建立质量管理体系的实践经验。
4）具有良好的协调沟通能力和组织能力。
5）了解三类医疗器械的生产质量流程。

工厂在嘉定上大工业园区内，无班车。请投递时考虑交通路程。 举报 分享

上海百玫医疗科技有限公司（Shanghai BioMate Medical Co., Ltd.）成立于2016年，旨在成为一家集研发、生产、营销、培训及服务为一体的医疗供应商，为医院提供世界领先水平的创新医疗器械产品，推广新的手术方式，提高医生手术效率，提升患者医疗体验及生活质量。

百玫医疗研发中心及工厂设在上海嘉定，公司的营销、培训及服务中心设在上海市区。公司现阶段将投资组建位于上海市区的团队，在市场调研、品牌及产品管理、销售、培训及服务等各职能招募一流人才，为百玫旗下多个产品线提供支持，使百玫成为中国医疗领域的专业创新者。