天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1、质量保证文件的起草，GMP体系其他文件的审核；
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作；
3、原料、辅料、包装材料、成品、中间品质量标准的起草、修订；
4、供应商管理；
5、确认、验证的实施；
6、不合格品处理；
7、偏差及变更处理；
8、质量风险评估、控制；
9、自检实施；
10、质量投诉处理；
11、生产现场、仓库的质量监管；
12、特殊化学试剂采购；
13、负责产品年度质量回顾工作及相关信息/数据的收集、汇总、趋势分析；
14、负责外部注册、申报、外部报表、包装材料的备案稿及印刷稿的校对等工作；
13、其他质量管理相关工作。

岗位要求：
1、3年以上制药企业QA管理工作经验；
2、熟悉GMP文件的起草/修订，审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作；
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作；
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作；
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理；
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施；
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草；
8、熟练使用计算机及常用办公软件，熟悉数据统计分析/图表制作；
9、良好的学习能力、沟通能力；
10、工作细心、有计划性和条理性，能承担较大工作压力；
11、产品再注册，新产品技术转让注册、配合研发机构新品研发经验。
12、非制药行业请勿扰，谢谢配合！

福利待遇：五险一金、双休、法定节假日、包吃住、免费培训、免费体检
市区班车：（南开密云一支路发车-咸阳路地铁站（2号线）—快速路（红桥、本辰沿线）—京津公路（地铁1号线本溪路）—梅石公路）
武清班车（从武清杨村和平里小区发车）

工作地点：天津市武清区石各庄镇工业园福兴道1号 举报 分享

    天津柏海药业有限责任公司成立于2002年， 坐落在位于天津市武清区创业经济园区。公司现拥有资产总量超过3500万元，厂区总占地面积13333平方米，建筑面积3249平方米，其中仓储面积450平方米、化验室面积450平方米、口服固体制剂车间面积1500平方米。厂房严格按照药品GMP及有关规定进行设计和施工，口服固体制剂车间净化面积1000平方米，洁净室（区）空气洁净度级别达到30万级。
    公司于2016年11月通过最新版GMP认证，现有口服固体制剂车间一个，设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条，年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。
    天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临，并愿与药界同仁携手合作，共谋发展!