天津招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责公司质量体系的内部审核以及内部外审工作；
2、对不合格项进行跟踪、验证；
3、负责质量管理体系运行的维护工作；
4、及时反馈质量管理体系运行情况；
5、负责文件管理，负责体系文件资料管理；
6、负责记录管理；
7、负责技术文件的接收与发放,并做好接收、发放台帐；
8、负责外来文件的整理、分类、编目并做好传阅记录；
9、负责产品注册及换证工作。
任职要求：
专业知识：应具备大专（或相当）以上学历；熟悉医疗器械法律法规，熟悉ISO9000标准；具有ISO13485内审员资格。
职业素养：良好的沟通协调能力；计划实施能力；时间管理能力及文笔写作能力。
工作经验：三年以上（内审员）工作经验； 举报 分享

    天津市康尔医疗器械有限公司始建于1961年，至今已有50余年历史。公司占地面积20000平方米，包含800平方米的万级，十万级洁净车间。主要生产神经外科、颌面外科、骨科、外固定支架及其他医疗器械。
    公司自成立以来，一直专注于神经外科、骨科领域的探索与发展，逐渐形成了以神外及创伤内植入物为主要优势产品的中外合资企业，已通过了产品CE认证和ISO13485质量体系认证。并于2015年底取得了创伤锁定钢板产品的注册证，在16年底还会取得脊柱以及髓内钉产品的注册证，我们秉承着‘质量***，精益求精’的发展理念，以国内外先进理念产品为基础，优秀的研发团队为主导，雄厚的生产实力和精良设备为保障，研发并生产出一系列拥有本公司特色并适合国内市场需要的优秀骨科内植入物产品及配套器械，立足于发展产品的同时，我们还与国内众多骨科专家及医疗、科研单位建立了良好的合作关系，公司未来会成为以创伤、脊柱为主要产品特色的国内领先骨科生产商。