质量部部长
天津中盛海天制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国内上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-18
- 工作地点:天津-津南区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位描述:
1、负责建立、完善全面质量保证系统,组织制定质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程,审核生产管理规程、岗位标准操作法等文件,并及时修订及检查执行情况;
2、负责组织对药品质量的各种行为开展监督检查,以使制造系统人员均能严格按书面规程进行药品的生产、检查、检验和复核等工作。
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、负责组织制定验证总计划和年度验证计划,评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告,监督验证工作的实施;
5、负责组织内部自检,对发现的缺陷情况进行改进,监控改进方案的落实情况;
6、负责检查、指导质检部工作,审核常规批生产及包装记录、检验记录情况;
7、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及再岗培训,通过培训提高员工的质量意识;
8、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
岗位要求:
1、药学、化学、医学、生物学等领域相关专业本科以上学历,50岁以下,5年以上药品、保健品生产企业质量管理的实践经验;
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》《食品安全法》等药品、食品管理法律法规并能领悟其立法主旨;熟悉《中国药典》相关规定,扎实的专业知识;
3、有良好的组织管理能力,判断及逻辑思维能力、协调与沟通能力。
4、服从完成公司临时下达或安排的其他工作。
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岗位描述:
1、负责建立、完善全面质量保证系统,组织制定质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程,审核生产管理规程、岗位标准操作法等文件,并及时修订及检查执行情况;
2、负责组织对药品质量的各种行为开展监督检查,以使制造系统人员均能严格按书面规程进行药品的生产、检查、检验和复核等工作。
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、负责组织制定验证总计划和年度验证计划,评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告,监督验证工作的实施;
5、负责组织内部自检,对发现的缺陷情况进行改进,监控改进方案的落实情况;
6、负责检查、指导质检部工作,审核常规批生产及包装记录、检验记录情况;
7、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及再岗培训,通过培训提高员工的质量意识;
8、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
岗位要求:
1、药学、化学、医学、生物学等领域相关专业本科以上学历,50岁以下,5年以上药品、保健品生产企业质量管理的实践经验;
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》《食品安全法》等药品、食品管理法律法规并能领悟其立法主旨;熟悉《中国药典》相关规定,扎实的专业知识;
3、有良好的组织管理能力,判断及逻辑思维能力、协调与沟通能力。
4、服从完成公司临时下达或安排的其他工作。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
贵州益佰制药股份有限公司是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业,公司创建于1995年6月12日,2000年11月29日申报股份制改造,2004年3月8日在上海交易所成功上市,成为贵州省首家上市的非公有制企业。旗下企业包括: 天津中盛海天制药、北京爱德药业、云南南诏药业 、贵州民族药业、桂林益佰漓江制药、海南长安国际制药。
天津中盛海天制药有限公司成立于2009年,注册资本5000万元,现有员工200余人,各类专业人员近100人,位于天津市津南区双港工业园区,占地67亩,总建筑面积40370平方米,是一家集药品研发、生产、营销为一体的现代化综合型制药企业。自2014年7月起成为贵州益佰制药股份公司全资控股企业。公司目前两个上市产品葆宫止血颗粒和金莲清热泡腾片,均拥有独家专利,销售收入均过亿。
工厂设备精良,工艺先进,厂区配备了研发中心、化验室、生产辅助(配电、供水、锅炉、制冷等)、办公楼食堂、宿舍楼、篮球场等生活设施以及舒适现代的办公环境,充分体现了人性化管理。并设有中药前处理车间,提取车间,片剂、胶囊、颗粒车间,质检中心,研发中心,建立了完善的质量管理体系,创建了卓越的现代中药先进技术制造平台。
天津中盛海天制药有限公司靠诚信打造自身品牌,靠质量占领市场先机,靠服务赢得行业机遇,靠管理致力企业发展,努力打造中国妇幼中药领域***。公司注重“以人为本”,将员工视为企业的财富,努力营造和谐的工作氛围,为员工提供广阔的发展空间和优厚的福利待遇,欢迎广大精英们的加入!
公司网址:http://www.horus-ck.com/
天津中盛海天制药有限公司成立于2009年,注册资本5000万元,现有员工200余人,各类专业人员近100人,位于天津市津南区双港工业园区,占地67亩,总建筑面积40370平方米,是一家集药品研发、生产、营销为一体的现代化综合型制药企业。自2014年7月起成为贵州益佰制药股份公司全资控股企业。公司目前两个上市产品葆宫止血颗粒和金莲清热泡腾片,均拥有独家专利,销售收入均过亿。
工厂设备精良,工艺先进,厂区配备了研发中心、化验室、生产辅助(配电、供水、锅炉、制冷等)、办公楼食堂、宿舍楼、篮球场等生活设施以及舒适现代的办公环境,充分体现了人性化管理。并设有中药前处理车间,提取车间,片剂、胶囊、颗粒车间,质检中心,研发中心,建立了完善的质量管理体系,创建了卓越的现代中药先进技术制造平台。
天津中盛海天制药有限公司靠诚信打造自身品牌,靠质量占领市场先机,靠服务赢得行业机遇,靠管理致力企业发展,努力打造中国妇幼中药领域***。公司注重“以人为本”,将员工视为企业的财富,努力营造和谐的工作氛围,为员工提供广阔的发展空间和优厚的福利待遇,欢迎广大精英们的加入!
公司网址:http://www.horus-ck.com/
联系方式
- Email:1780156521@qq.com