天津招聘

职位描述：
主要职责(Major Responsibilities)
1. 負責臨床研發計畫和I-III期試驗方案設計撰寫及審閱，提供臨床試驗項目開展及新藥注册的學術指導和支持；
2.根據臨床項目的需求，與臨床醫學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關的溝通；
3.與CRO合作，監控臨床試驗中的安全和療效數據，配合其他相關部門提供醫學支持藥品安全管理。
4.提供專業醫學支持及最新醫學資訊，協助製定產品醫學策略；配合其他相關部門提供醫學支持。
5.製定與臨床研究有關的文摘和文章的發表計畫，審閱發表內容，參加醫學會議。
6.協助維護與醫學專家的良好合作關係；
7.負責對試驗團隊提供醫學支持和醫學培訓，並對試驗團隊提出的醫學問題進行解答。


3. 岗位要求 (学历及经验) Job Profile(Education & Experience)
Education: 博士學歷：臨床醫學相關專業或者生命科學相關專業。
Experience: 1.有2年以上製藥公司或生物技術公司腫瘤藥品臨床研發經歷或有2-3年免疫或免疫腫瘤博士後經歷；
2.熟悉免疫腫瘤領域的最新進展；
3.擁有腫瘤領域醫學監督、臨床研究各階段管理、產品醫學市場策略管理、跟臨床研究者溝通的經驗或者腫瘤轉化醫學（Translational Medicine、Translational Oncology）、伴隨診斷（Companion Diagnostics）、抗體研發經歷。

4. 技能(Skills)
Soft Skills: 1.有願意學習新技能和適應新環境的强烈動力；
2.有良好的溝通能力（口頭和書面）和演講技巧及適合在matrix環境下運作的能力；
3.有克服困難、堅忍不拔（grit）和敢於創新的勇氣。
Hard Skills: 1.有良好的英語聽說及文獻翻譯能力，能熟練進行英語會議交流讀寫；
2.有醫學檔案或生命科學文獻撰寫能力、計畫管理能力和督導能力；
3.熟悉臨床醫學（e.g.腫瘤學）和臨床試驗操作流程的相關知識，熟悉或能短期掌握中國國家和其它國家藥品注册法規及GCP等相關的政策。 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。