验证/计量QA
中山海济医药生物工程股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-18
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.负责验证管理相关文件的起草、修订及执行 2.监督验证主计划执行,审核厂房、设施设备、工艺、清洁、检验仪器、检验方法、冷链运输、模拟召回验证,做好验证文件归档 3.负责审核厂房、设施、设备URS/DQ 4.负责校准计划执行,送检计量仪器仪表,并登记归档校准证书 5.负责供应商分级、选择,起草供应商审计报告、供应商清单,负责供应商档案管理。
岗位要求:
1.本科以上学历,药学相关专业,具有制药企业一年以上生产质量管理经验,熟悉确认与验证工作。
2. 有团队合作精神,服从安排。
3.熟悉办公软件基本操作。
4.性格开朗,做事细心、稳重
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1.负责验证管理相关文件的起草、修订及执行 2.监督验证主计划执行,审核厂房、设施设备、工艺、清洁、检验仪器、检验方法、冷链运输、模拟召回验证,做好验证文件归档 3.负责审核厂房、设施、设备URS/DQ 4.负责校准计划执行,送检计量仪器仪表,并登记归档校准证书 5.负责供应商分级、选择,起草供应商审计报告、供应商清单,负责供应商档案管理。
岗位要求:
1.本科以上学历,药学相关专业,具有制药企业一年以上生产质量管理经验,熟悉确认与验证工作。
2. 有团队合作精神,服从安排。
3.熟悉办公软件基本操作。
4.性格开朗,做事细心、稳重
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
中山海济医药生物工程股份有限公司成立于2004年,落户于中山市火炬区国家健康基地,注册资本2000万,是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围:生产、销售基因重组产品(注射用重组人生长技术,rhGh)以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心,掌握核心工艺技术,产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成,覆盖了产业链的前段和终端。
海济强调以专注、创新的能力发展,在2005年取得了国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。
公司主导产品为“海之元”,是注射用重组人生长激素(rhGH),属于基因重组蛋白药物,为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权,致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域,并取得出色的成就。
公司成立至今,获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利:国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。公司除提供较好的薪酬待遇,同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要,诚邀您的加入。
联系电话:0760- 85281592(巫小姐)
邮箱: hr@biohygene.com
海济强调以专注、创新的能力发展,在2005年取得了国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。
公司主导产品为“海之元”,是注射用重组人生长激素(rhGH),属于基因重组蛋白药物,为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权,致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域,并取得出色的成就。
公司成立至今,获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利:国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。公司除提供较好的薪酬待遇,同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要,诚邀您的加入。
联系电话:0760- 85281592(巫小姐)
邮箱: hr@biohygene.com
联系方式
- Email:hr@biohygene.com
- 公司地址:上班地址:天津