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临床医学部高级总监

天津合美医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-12
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
1、主持临床医学部工作,包括项目管理、医学支持、数据管理、生物统计、临床监查等业务;
2、参与制定临床研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议;
3、依据公司的目标要求,领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
4、负责部门团队建设,各岗位职责和岗位要求的确定,绩效评估体系的建立,团队成员的考核及人员培训;
5、负责建立临床研究的质量体系,建立健全临床研究相关的操作规程和标准;
6、指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;
7、负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致:
8、定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资;
9、协调本部门与其他相关业务部门的工作;按公司资源利用最大化的要求,协助相关部门的工作。

职位要求:
1、拥有医学背景,具有临床医学或临床药理学博士或硕士学历;
2、具有药物临床研究相关领域工作经验,负责过多领域、多中心、多项目的创新药I到Ⅲ完整临床研究项目;
3、熟悉并主持过多领域多项目的临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;参加过新药审评会议,熟悉药审中心对新药的关注内容;
4、拥有全球医学视野,熟悉美国临床研究工作的开展;
5、具备较强的领导力,能带领团队共同进步;
6、富有责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神;
7、 具有临床研究体系搭建及团队组建经验者优先;
8、兼具跨国医药公司、内资医药公司工作经验者优先。

职能类别: 临床研究员

关键字: 医药研发

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公司介绍

    天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药,这是hemay的目标;为病人提供更有效、更安全、更经济的新药,这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历,其中博士7人,高级工程师3人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室,初步构建完成完整的首创药研究链。

   天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司被认定为国家高新技术企业及天津市技术领先型企业。近年来承担国家“十一五”“十三五”和天津市多项医药类研究课题。

   峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园,占地45亩,是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地,主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。

   迄今,hemay已申报58项中国发明专利,其中27项已申报PCT,并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率(后续开发率,即产业化率)在60%以上,不仅远高于国内整体专利产业化率,而且远高于发达国家整体专利产业化率(国际专利产业化率低于20%,中国专利产业化率低于5%。至今,hemay有6个1.1类新药申请临床批件,均已获得临床批件。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津空港经济区中环西路天保智谷汇盈产业园