天津招聘

职位描述：
岗位职责：
（1）确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
（2）确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
（3）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
（4）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
（5）确保完成各种必要的验证工作。
（6）确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，根据实际需要调整培训内容。
（7）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
（8）监督厂区卫生情况。
（9）确保关键设备经过确认。
（10） 确保完成生产工艺验证。
（11） 确定和监控物料和产品的贮存条件。
（12）保存记录。
（13）监督药品GMP的执行状况。
（14）监控影响产品质量的因素。

任职要求：
（1）至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执
业药师资格）
（2）具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的
药品生产管理经验
（3）接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 举报 分享

天津汉德威药业有限公司是化学合成原料药和医药中间体的专业生产企业，自上世纪九十年代初开始至今，已有二十几年的原料药生产历史。公司现占地面积近20000平方米，建筑面积近12000平方米，所有建筑、设施均按照国家GMP标准要求设计施工。公司从硬件、软件、人员等各个方面均达到了GMP管理规范的要求，且于2003年6月28日一次性通过了药品监督管理局GMP认证，并于2008年6月和2013年7月两次顺利通过天津食品药品监督管理局GMP认证审查。公司于2013年和2014年连续两年被评为天津市放心药厂A级企业。