天津招聘

职位描述：
职位描述：
1. 负责无菌制剂的non-GMP中试生产，包括西林瓶水针、冻干粉针以及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作；
2. 负责车间内灌装机、轧盖机、冻干机、洗消设备等关键设备的日常维护，确保生产线正常运行；
3. 与研发部门和GMP生产部门合作，进行项目转移与放大，审阅技术参数，撰写技术转移相关文件；
4. 协助QA、RA等相关部门，参与人员培训、内外部核查、项目申报等工作。


任职条件：
1. 本科或以上学历，制剂学、药学、生物化学及相关专业，有无菌制剂灌装经验，具有生物制品无菌灌装经验为佳；
2. 申请主管职位需有两年以上无菌制剂车间管理经验，具有GLP、GMP相关专业知识；
3. 有一定制剂配方研发、冻干工艺开发的基础，了解相关设备的使用和维护；
4. 具有基本的英语读写说能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件；
5. 诚实守信，具有良好的团队合作精神、沟通能力和组织能力。 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。