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高级临床监查员

苏州泽璟生物制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1、开展公司新药的临床研究监查工作。(负责北京附近区域的医院监查)

2、临床试验备案资料的准备工作及SFDA备案。

3、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

4、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。

5、负责项目文档整理和保存。

6、筛选研究机构,协助组织临床研究相关会议。

7、负责试验药品管理。

8、负责与项目相关人员的协调工作。

9、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。



任职资格:

1、临床医学或相关专业本科以上学历。

2、4-5年以上相关工作经验。

3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。

4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。

5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力。

6、具有较强的独立工作能力。

7、能够适应出差。

职能类别:临床协调员

公司介绍

苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司三个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤和血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药,填补国内市场空白。

       卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托,公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化,产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利100多项,其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。

泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。

在泽璟制药的昆山总部,已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。

联系方式

  • 公司地址:地址:span李冰路67弄5号楼