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微生物师

天津百特医疗用品有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-05
  • 工作地点:天津-北辰区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1. Responsibility 职责
* The position is responsible to ensure highly technical operation implement in Microbiological lab and provide training and guidelines to daily Microbiological functional operation.
此职位负责确保微生物实验室能够具有较高技术的操作,并且负责培训和指导日常微生物实验。
* Ensure that all microbiological related works are performed up to standard and requirements. Provide full technical support for Plant Critical System, (i.e. Sterilization, water for injection system and Compressed Air System), environmental monitoring, sterility assurance, product registration and equipment validation.
确保所有的微生物相关工作按标准和要求运作. 为工厂的关键系统(包括灭菌,蒸馏水和压缩空气系统),环境监控,无菌保证,产品注册和设备验证提供技术支持。

2. Specific Responsibilities 具体工作职责
* Carry out Microbiological Test for raw materials, production intermediates, finished goods, water and environment systems as SOP defined.
依据SOP的要求完成化学原料、中间体、成品、水系统和环境的微生物实验。
* Perform test for medical devices
执行医疗器械检验
* Ensure highly technical testing operation successful to implement.
确保高技术的实验能够成功完成。
* Assist Lab superintendent to organize Microbiology lab activities and improve testing efficiency.
协助实验室主管组织微生物实验室的工作,并提高测试的效率。
* Be responsible for supervising sterilizer qualification and ensure sterilization process effective and safe to products.
负责灭菌柜的验证,确保灭菌过程的有效性和对产品的安全性。
* Responsible for the evaluation on sterilization exceptions
负责生产过程中灭菌异常的处理。
* Establish systems to manage and maintain test instruments/equipment, reference standards and reagents.
建立系统管理和维护实验仪器/设备、参考标准和试剂。
* Assist to manage the toxic reagents under strict control as regulatory requirement.
依据法规要求协助管理有毒试剂在严格的控制下。
* Assist to investigate any OOL case as Baxter standard procedure. Provide technical supports to solve any potential risk during microbiological testing process.
依据百特标准协助调查所有超标事件。对微生物实验中所有潜在风险提供技术支持并解决。
* Responsible for culture media and strains control.
负责培养基和菌种的管理。
* Review all relevant test report.
复核所有相关的实验报告。
* Assist to work out stability test planning and carry out stability test according to the schedule. Establish database for trends evaluation.
协助安排稳定性实验计划并依据时间表完成稳定性实验。为趋势评估建立数据库。
* Assist to carry out technical analysis for customer complaint.
对客户投诉协助完成技术分析。
* Provide guidance and training new staff.
指导和培训新员工。
* Participating in writing document related to microbiological tests.
参与起草与微生物检测相关的文件。
* Maintain the working areas clean and neat.
负责维持工作区域内卫生。
* Give assistance to other team.
给其他团队提供支持。
* Be ownership to emphasize EHS concept and implement EHS program any time.
积极主动增强EHS概念并贯彻所有的EHS程序。
* Any other work arranged by Superior.
其它由上级安排的工作。

3. Requirements 职位要求
* At least a Bachelor degree in relative to Microbiology.
至少要求与微生物相关的学士学位。
* More than 2 years experience in microbe laboratory analysis.
在微生物实验室分析方面超过2年的经验。
* Good command skills on English and computer.
具有良好的掌握英语和计算机的技能。
* Master operation skills on various lab test instrument.
具有熟练操作实验室仪器的技能。
* Good leadership and human relationship skills.
良好的领导能力和人际关系技能。
* Strong analytical and problem-solving skills.
较强的分析和处理问题的能力。
* Be familiar with regulatory requirements (GMP/GLP, etc).
熟悉GMP/GLP等相关法规的要求。
* Be familiar with microbiological test procedures, test practice and samples management.
熟悉微生物实验室检验方法、流程和样品管理。
* Be able to draft validation document related to microbe.
能独立起草微生物相关验证文件。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

百特是全球领先的医疗用品公司,百特专注于危重治疗领域,在肾科、药物输注和生物科技等领域通过提供先进的多样化的产品和服务。
百特总部设在美国芝加哥,是***进入中国医疗市场的大型跨国公司之一,目前已在中国多个城市建立了办事处,并建立了五家大规模的合资和独资生产企业,一家研发中心。
天津百特医疗用品有限公司于1995年成立,占地面积10,496平米,其中实验室2,400平方米,500余名员工。目前主要产品是以葡萄糖、氯化钠为代表的大输液产品。
未来两年内,百特天津工厂将投产肾科相关腹膜透析产品,目前正在进行项目建设中,诚邀各方英才的加入!

联系方式

  • Email:TTA@baxter.com
  • 公司地址:百特天津工厂