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PK Specialist药代动力学研究员

方达医药技术(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-07
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:
Responsibilities:
1. Analyze pharmacokinetic data using noncompartmental analysis, ensure quality and timely delivery of the project PK deliverables to Frontage clients. Assist with the implementation of quality control (QC) assessment and procedures, as well as scientific review.
使用非房室模型分析PK数据,确保PK项目能保质保量的按时交付给客户。协助实施QC评估和流程,以及技术审阅。
2. Write bioequivalence report independently with proficiency and contribute to other clinical pharmacology report for regulatory submission.
能够独立撰写生物等效性报告以及向监管机构提交的其他临床药理学报告。
3. As a PK scientist, develop or oversee the development of protocols, statistical analysis plans, PK/PD analysis, PK/PD tables, and listings and figures for bioequivalence and other early phase clinical pharmacology studies.
作为一个PK研究员,需要制定/审核方案、统计分析计划、PK/PD分析、PK / PD表格和图表,用以支持生物等效性和其他早期临床药理学研究。
4. Consult and interact with clients, other Frontage divisions, and third-party vendors.
与客户、方达其他部门、以及第三方供应商进行交流互动。
5. Maintain awareness of overall developments in the field of bioequivalence study and relevant clinical pharmacology and policies from regulatory agency (cFDA).
对生物研究领域的整体发展和相关临床药理学监管机构的政策有一定的意识

Qualifications:
1. PhD, MS or educational equivalent in Pharmacokinetics, Pharmaceutics, Pharmacology or related field,with minimum 1 year experience including pharmacokinetics, PhD (1 year) Masters Degree with 2 years of experience in pharmaceutical industry or CRO experience; or equivalent combination of education, training and experience. Under special circumstances, fresh graduate with practice experience may be considered.
硕士以上学历,药动学、药剂学、药理学相关专业。博士(1年),硕士 (2年)的制药行业经验或CRO工作经验,或具有同等教育、培训和工作经验。特殊情况下,有实际经验的应届毕业生亦可考虑。
2. Sound knowledge of Pharmacokinetic concepts, including noncompartmental and compartmental analysis as required.
懂得药代动力学知识,包括非房室分析和房室分析(Winnolin).
3. English writing proficiency is highly preferred.
英语写作熟练者优先考虑。

职能类别: 医药技术研发人员

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公司介绍

方达医药全球型全方位新药研发外包服务公司(CRO),于2001年成立于美国,总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术(上海)有限公司,在苏州和郑州分别设有分公司和管理团队。2019年5月30日,方达控股(方达医药上市主体)成功登陆香港联交所主板,股票代码*******。

方达医药始终坚持“中美两国,同一质量体系”准则,获得数据可用于全球申报,目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴,方达医药拥有技术熟练的专业团队,配备了国际最先进的药物研发仪器和设备,并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务,业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。

● 我们为员工提供全面的福利待遇,并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与***制药公司合作的机会,让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会,确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产,我们拥有明确的员工奖赏计划,肯定员工的奉献精神,奖励员工的辛勤付出。

您也可以发送简历至招聘邮箱:recruitment@frontagelab.com.cn
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联系方式

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