天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1.确保设备自控功能、资料符合相关URS/SOP要求；
2.协助使用部门对公司设备自控系统的偏差和变更进行处理；
3.参与公司新建项目；
4.起草/修订公司在自控软件方面的SOP，并对公司内部人员进行培训；
5.参与新建项目，对新建项目提出合理化建议；
6.审核供应商提供的验证文档（FS、HDS、SDS、FL、IQ/OQ 操作手册）中关于计算机验证相关的内容；
7.监督供应商对计算机验证相关文件的执行，参与设备调试。确保设备软件功能、资料符合相关URS/SOP要求；
8.协调供应商单位进行安装，处理安装过程中的计算机验证问题；
9.对公司设备运行进行监督，处理因软件出现的偏差和变更；
10.跟踪行业潮流，制定公司软件升级计划；
11.参与公司ERP软件系统的建立，并提出合理化建议；
制定公司MES系统规划和后期实施计划。
任职要求：
1.机电专业本科以上学历；
2.有5年以上药厂或参与药厂自控项目实施经验。有MES项目实施经验优先；
3.受过Siemens产品方面的培训；
4.身体健康，状况良好；积极进取，责任心强；
5.很强的自我约束力，独立工作和承受压力的能力；
6.高度的工作热情，良好的团队合作精神；
7.能够独立识别工程图纸；
8.熟悉设备使用、保养流程；
9.熟练操作office办公软件；
10.熟练使用WINCC，并自主进行程序开发；
11.熟悉工程施工过程。 举报 分享

迈百瑞国际生物医药有限公司

 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。

 

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