QA人员
北京以岭药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2014-08-06
- 工作地点：北京-密云县
- 招聘人数：若干
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语熟练
英语熟练 - 职位类别：药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
招聘部门：北京以岭生物工程技术有限公司
职位名称：QA质量监控
工地地点：北京市密云县经济开发区科技路23号
工作职责：
1.进行质量管理文件的制定及相应执行的监督。
2.建立年度质量回顾制度，并组织进行年度质量回顾的实施、审核。
3.负责物料代码制定和发放控制，批生产记录发放、审核。
4.负责变更控制、偏差管理，OOS调查工作及相关整改落实措施及文件审核工作。
5.原辅料质量趋势的分析。
6.供应商审计管理，资料汇总与更新，合格供应商清单控制。
7.外部审计和内部自检活动的组织，控制和安排。
8.客户或官方审计或自查结果CAPA的回复，整改落实监督，相关附件的整理汇总。
9.质量标准、批生产记录、验证文件的审核。
10.协助QA经理处理客户投诉、退货/召回事件。不合格品的处理，退回召回物料的处理。
11.审核质量标准、记录、COA、SOP等质量相关的文件。
12.协助QA经理建立有效质量系统文件，并做到有效地维护；进行文件的回顾审核。
13.审核年度验证和校正计划，确保验证和校正工作的实施；校正记录的审核。
14.协助QA经理跟踪欧洲、英国、美国药典及中国药典增补、修订情况，跟踪药品管理机构法
规的更新。依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，对质量体系进行不断完善。
二、任职条件
1 化药制药企业QA工作经验2年以上
2 熟悉GMP认证工作,具备认证工作经验
3 本科以上学历,英语听说读写熟练
4 联系电话：010-69076683
注：公司提供食宿及五险一金。
简历投递：直接投递或发送邮件至: miyunhr@yiling.cn
公司介绍
北京以岭药业有限公司成立于2006年10月，注册资金8800万元，占地210余亩，其主营业务为特色专利中药新药及保健品的研发、生产和销售，是国家高新技术企业、北京市诚信创建企业，同时也是北京市专利示范单位、北京市G20工程企业和中关村首批“十百千”工程重点培养企业、国家高新技术产业化示范基地。
公司建有北京市院士专家工作站、北京市企业技术中心、复方中药研发孵化及成果转化公共服务平台、博士后科研工作站；目前已经完成了参松养心胶囊和连花清瘟颗粒两个品种实现了产业化；拥有发明专利43项，获得国家专利发明优秀奖1项，北京市发明专利三等奖1项，承担国家及北京市科技项目20余项，形成以络病理论为指导的中药创新药物研发和产业化企业核心技术。
公司建有北京市院士专家工作站、北京市企业技术中心、复方中药研发孵化及成果转化公共服务平台、博士后科研工作站；目前已经完成了参松养心胶囊和连花清瘟颗粒两个品种实现了产业化；拥有发明专利43项，获得国家专利发明优秀奖1项，北京市发明专利三等奖1项，承担国家及北京市科技项目20余项，形成以络病理论为指导的中药创新药物研发和产业化企业核心技术。
联系方式
- Email：sjzyilinghr@163.com
- 公司地址：生物医药基地天富街17号