质量总监
北京以岭药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:北京-密云县
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:15000-19999
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
招聘部门:北京以岭生物工程技术有限公司
工作地址:北京市密云县经济开发区科技路23号
工作地址:北京市密云县经济开发区科技路23号
一、主要工作职责
1 在主管副总经理领导下,在其主管范围内行政和业务上对主管副总经理负责。
2 负责对质量保证和质量控制的管理。
3 组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。
4 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。
5 审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。
6 组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。
7 组织新产品、新技术的质量论证工作。
8 组织开展各类质量管理活动。
9确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计,并组织相关人员实施改善。
10批准与质量管理相关的文件
11批准并监督委托检验。
12确保验证的实施。
13组织处理客户投诉、产品召回事件。
14审核/批准所有与质量有关的变更。
15确保所有重大偏差已经过调查,并得到及时处理。
16确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
17确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
二、任职条件
教育背景:
◆药学、制药工程类本科以上学历,英语听、说、写熟练
培训经历:
◆GMP、验证工作、FDI等方面的培训。
经 验:
◆制药企业质量管理三年以上工作经验,熟悉GMP标准要求,独立起草质量管理方面的文件,熟悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求。
◆熟练使用办公软件。
其 它:
◆有较强的协调、沟通能力; ◆具有较强的工作责任心,积极进取;
◆良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正。
◆药学、制药工程类本科以上学历,英语听、说、写熟练
培训经历:
◆GMP、验证工作、FDI等方面的培训。
经 验:
◆制药企业质量管理三年以上工作经验,熟悉GMP标准要求,独立起草质量管理方面的文件,熟悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求。
◆熟练使用办公软件。
其 它:
◆有较强的协调、沟通能力; ◆具有较强的工作责任心,积极进取;
◆良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正。
三、联系电话:010-69076683
公司介绍
北京以岭药业有限公司成立于2006年10月,注册资金8800万元,占地210余亩,其主营业务为特色专利中药新药及保健品的研发、生产和销售,是国家高新技术企业、北京市诚信创建企业,同时也是北京市专利示范单位、北京市G20工程企业和中关村首批“十百千”工程重点培养企业、国家高新技术产业化示范基地。
公司建有北京市院士专家工作站、北京市企业技术中心、复方中药研发孵化及成果转化公共服务平台、博士后科研工作站;目前已经完成了参松养心胶囊和连花清瘟颗粒两个品种实现了产业化;拥有发明专利43项,获得国家专利发明优秀奖1项,北京市发明专利三等奖1项,承担国家及北京市科技项目20余项,形成以络病理论为指导的中药创新药物研发和产业化企业核心技术。
公司建有北京市院士专家工作站、北京市企业技术中心、复方中药研发孵化及成果转化公共服务平台、博士后科研工作站;目前已经完成了参松养心胶囊和连花清瘟颗粒两个品种实现了产业化;拥有发明专利43项,获得国家专利发明优秀奖1项,北京市发明专利三等奖1项,承担国家及北京市科技项目20余项,形成以络病理论为指导的中药创新药物研发和产业化企业核心技术。
联系方式
- Email:sjzyilinghr@163.com
- 公司地址:生物医药基地天富街17号