天津招聘

职位描述：
岗位职责：
? 严格按照QC部门管理制度及办法完成QC部门生物活性组的日常检测工作，包括抗体的细胞活性检测、ELISA Binding检测及杂质残留检测等，检测过程需要完成样品的领取、检测等，并按要求及时、准确地撰写实验记录。
? 负责检测用细胞的培养。
? 负责生物检测实验室的日常运行，如仪器设备的清洁、校验及维护等。
? 负责生物检测方法及相关文件的撰写、修订。
? 负责生物检测方法的优化及验证等工作。

任职要求：
? 本科以上或相当学历，生物、药学相关专业。
? 了解GMP规范、制药行业相关法规或具备制药企业相关经验。
? 熟悉细胞培养的操作，熟练使用酶标仪、细胞计数仪、显微镜等仪器的使用。
? 了解单抗产品中残留DNA、Insulin、HCP及Protein A的检测知识。
? 具备良好的实验习惯，按要求完成样品检测工作及实验室的日常维护工作，并能独立分析和解决常规问题。
? 具备一定的英语水平，可以阅读和翻译英文文献等。
? 能够熟练使用常用的办公软件如Word、Excel等。 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。