天津招聘

职位描述：
岗位任职资格概述：
1、 负责起草研发中心质量管理部的相关文件
2、 审核研发部各个科室起草的SOP、验证文件，使之符合FDA文件的要求（详细内容和法规的符合性），并参与验证管理程序、验证方案、设计、URS、风险评估等相关文件的审核；
3、按照公司《文件管理程序》要求，对cGMP文件进行分类、复印、分发、培训、存档、收回、撤销等，并建立文件目录。
4、按照公司相关文件的要求，执行变更、偏差、CAPA、风险管控，并对员工进行相关文件知识的培训。
5、负责研发实验室所有原始记录、日常记录的审核和实施执行情况。
6、负责研发实验室现场操作，使之操作合规。
5、负责制定年度培训计划、日常培训实施及培训总结
6、完成上级安排的其他任务
任职资格：?
1、生物、药学、制药设备或档案管理相关专业专科以上学历，2年以上药企QA管理或现场QA监督或实验室QC文件管理经验；
2、有GMP认证经验，熟悉GMP文件编写、管控要求；
3、有较强责任心，创新意识和团队合作精神，具有良好的沟通能力；
4、有独立安排工作计划和完成项目的能力，认真学习药品质量管理相关法律法规，工作认真严谨，具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。 举报 分享

    亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流、零售和中药材种植于一体，2002年A股上市，股票代码600351。是山西省医药行业***股票上市公司和首批认定的高新技术企业。公司下设5个分公司、13个控股子公司，有员工近6000人；资产总额32亿元，年销售收入22亿元，年创利税4亿多元。亚宝的专利名牌产品丁桂儿脐贴，名优产品红花注射液、珍菊降压片等独具特色与优势，形成了治疗心脑血管病、妇科及儿科病的药物强势，响誉全国，声名远播。
集团营销中心是亚宝药业集团的工业营销平台，总部设在北京亦庄高新技术开发区，现有市场品牌专业团队50多人，销售团队2000多人，主要经营中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、原料药及营养保健品等。
集团营销中心围绕“丁桂”、“亚宝”、“百喻”、“力舒”、“优力”品牌建设，在全国拥有完善的销售网络，组建了商务OTC业务板块、医院处方业务板块、特殊产品板块及新兴业务板块等四大业务板块，下属分别有一级商务分销团队、零售直营团队、基层销售团队、OTC招商团队、医院招商团队、医院直营团队、保健品团队、消肿团队、原料药团队、保健品团队、营养品团队及儿童快消品团队等,营销团队辐射全国23个省区及4个直辖市，产品已覆盖全国各级医院超3000家、社区诊所超5000家、各类药店超20万家。