天津招聘

职位描述：
本岗位只招收在制药生物相关企业做过质管的人员，请勿盲投！
一、 任职资格
1.40岁以下，药学相关专业本科及以上学历。
2. 熟练使用office办公软件、质量分析软件。
3. 1年及以上药品生产和质量管理实践经验，熟悉药品生产最新的相关法规。
4、有执行药师资格或中级技术职称。
二、工作职责
1、根据GMP要求审核质量管理和检验人员的岗位职责和人员配置。负责部门人员的培训、考核。组织编制本部门GMP培训的计划。确保部门人员都通过培训，并负责培训内容的实时调整。
2、负责所有GMP文件审核。协助质量总监组织和实施GMP内部和外部审计工作，制定内审计划，审核整改方案并监督整改方案的执行。负责物料供应商的评估审计。审核质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程。审核所有与质量有关的变更。
3、负责对生产环境和工艺进行监测并监测结果做出评估。组织对产品的生产过程进行现场监控，确认过程与工作标准的符合性。审核产品工艺规程、操作规程等文件。组织质量检验工作，确保完成所有必要的检验，签批各种物料的检验报告，审核检验不合格的包装材料和原辅料的处理方式。
4、负责组织变更控制、偏差管理和超出质量标准及风险管理、预防和纠正措施等得到及时的调查、处理。负责监督产品批生产及检验档案管理工作，确保记录的完整和保存。负责定期组织召开产品质量分析会。
5、负责产品包装、说明书的文字内容审核，确保文字内容的准确性及合法性。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准。确定和监控物料和产品的贮存条件。组织产品召回、退换货、产品投诉、不良反应的调查等工作，并得到及时、正确的处理。 举报 分享

天津金世集团有限公司：
天津金世集团公司是于一九九二年成立的企业集团，享有自营进出口权。现核心企业为天津中津药业股份有限公司，并有天津金世制药有限公司、天津中维药业有限公司、南方医药有限公司等八家紧密层企业。中津药业股份有限公司属于高新技术企业。集团公司集科工贸于一体，产供销一条龙，内外贸易，批零兼营，涉及医药原料药、制剂和成药批发，是一家综合性集团公司。主要产品有：维生素B1、硝酸硫胺、金世抗病毒片、氯化胆碱、匹多莫德，脑复康等100多个品种。金世集团的维生素B1产量多，并拥有国内维生素B1行业中第一条自动化生产线，其在线分离、脱色、结晶技术已达到国际领先水平，维生素B1项目被国家发改委批准为高技术产品产业化示范项目，被国家商务部批准为高技术产品出口项目，被国家科技部列入国家火炬计划项目，天津市重点产业化示范项目；公司的“金世”牌维生素B1也被评为天津市名牌产品，“金世”品牌被评为天津市著名商标。“金世”牌维生素B1远销欧美、东南亚100多个国家和地区，并与摩根、A.M.C.等一些国际知名大公司建立了长期、稳定、密切的业务关系，在国际上具有很高的声誉和市场竞争力。