QA专员
天津柏海药业有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-07
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、质量保证文件的起草,GMP体系其他文件的审核;
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、生产车间、QC实验室、仓库、设备动力等生产辅助区域的作业质量监管;
4、供应商管理;
5、确认、验证的实施;
6、不合格品处理;
7、偏差及变更处理;
8、质量风险评估、控制;
9、自检实施;
10、质量投诉处理;
11、易制毒、剧毒化学品等特殊化学试剂采购手续办理;
12、药品生产和监管信息直报系统数据填报与维护;
13、QA主管或质量管理负责人交办的其他工作。
任职要求:
1、1年以上制药企业QA工作经验;
2、熟悉GMP文件的起草/修订,审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作;
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理;
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施;
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草;
8、熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作;
福利待遇:五险一金、双休、法定节假日、包吃住
市区(北辰)班车(路线从南开密云一支路发车—快速路—京津公路—梅石公路)
武清班车(从杨村和平里小区发车)
工作地址:
天津市武清区石各庄镇福兴道1号
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岗位职责:
1、质量保证文件的起草,GMP体系其他文件的审核;
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、生产车间、QC实验室、仓库、设备动力等生产辅助区域的作业质量监管;
4、供应商管理;
5、确认、验证的实施;
6、不合格品处理;
7、偏差及变更处理;
8、质量风险评估、控制;
9、自检实施;
10、质量投诉处理;
11、易制毒、剧毒化学品等特殊化学试剂采购手续办理;
12、药品生产和监管信息直报系统数据填报与维护;
13、QA主管或质量管理负责人交办的其他工作。
任职要求:
1、1年以上制药企业QA工作经验;
2、熟悉GMP文件的起草/修订,审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作;
3、熟悉供应商的审核、评估等管理工作;
4、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作;
5、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理;
6、熟悉自检文件的起草、审核及自检工作的实施;
7、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草;
8、熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作;
福利待遇:五险一金、双休、法定节假日、包吃住
市区(北辰)班车(路线从南开密云一支路发车—快速路—京津公路—梅石公路)
武清班车(从杨村和平里小区发车)
工作地址:
天津市武清区石各庄镇福兴道1号
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
天津柏海药业有限责任公司成立于2002年, 坐落在位于天津市武清区创业经济园区。公司现拥有资产总量超过3500万元,厂区总占地面积13333平方米,建筑面积3249平方米,其中仓储面积450平方米、化验室面积450平方米、口服固体制剂车间面积1500平方米。厂房严格按照药品GMP及有关规定进行设计和施工,口服固体制剂车间净化面积1000平方米,洁净室(区)空气洁净度级别达到30万级。
公司于2016年11月通过最新版GMP认证,现有口服固体制剂车间一个,设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条,年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。
天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临,并愿与药界同仁携手合作,共谋发展!
公司于2016年11月通过最新版GMP认证,现有口服固体制剂车间一个,设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条,年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。
天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临,并愿与药界同仁携手合作,共谋发展!
联系方式
- 公司地址:上班地址:天津市武清区石各庄福兴道1号