天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1 负责建立公司的药品质量管理体系，并确保其有效运行；
2 负责质量管理体系相关文件的审核/批准；
3 确保物料和产品符合经注册批准的要求和质量标准；
4 产品放行批准。确保在产品放行前完成对批生产记录及批检验记录的审核；
5 确保完成所有必要的检验；
6 审核和批准所有与质量有关的变更；
7 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
8 批准并监督委托检验；
9 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
10 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
11 确保完成自检；
12 评估和批准物料供应商；
13 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
14 确保完成产品的持续稳定性考察及其他稳定性试验，提供稳定性考察(试验)的数据；
15 确保完成产品质量回顾分析；
16 确保所有人员都已经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
17 监督厂区卫生状况；
18 批准并监督委托生产；
19 确定和监控物料和产品的贮存条件；
20 确保生产和质量管理的相关记录被妥善保存；
21 监督本规范执行状况；
22 监控影响产品质量的因素。
23 负责外部质量审计的迎检，问题改善，整改报告的编写、提交；
24 作为药品不良反应报告负责人，负责药品不良反应报告工作；
25 负责产品召回工作；
26 产品注册（技术转让、再注册、补充申请）。

任职要求：
1、专业/学历/职称要求：至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
2、经验要求：具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

福利待遇：五险一金、双休、法定节假日、包吃住
市区（北辰）班车（路线从南开密云一支路发车—快速路—京津公路—梅石公路）
武清班车（从武清杨村和平里小区发车）

工作地址
天津市武清区石各庄镇福兴道1号 举报 分享

    天津柏海药业有限责任公司成立于2002年， 坐落在位于天津市武清区创业经济园区。公司现拥有资产总量超过3500万元，厂区总占地面积13333平方米，建筑面积3249平方米，其中仓储面积450平方米、化验室面积450平方米、口服固体制剂车间面积1500平方米。厂房严格按照药品GMP及有关规定进行设计和施工，口服固体制剂车间净化面积1000平方米，洁净室（区）空气洁净度级别达到30万级。
    公司于2016年11月通过最新版GMP认证，现有口服固体制剂车间一个，设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条，年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。
    天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临，并愿与药界同仁携手合作，共谋发展!