天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责对公司临床试验项目进行现场稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交稽查报告；
2.负责的对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行建议，及时提交稽查报告；
3.及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4.及时跟踪稽查工作中发现的问题，并给予解决；
5.合理制定稽查计划并组织实施；
6.完成主管交办的其它工作。
任职要求：
1.熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
2.具有丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案，1年以上CRA监查经验和项目管理协助的工作经验；
3.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；
4.具备较强的计划制定和执行能力；
5诚实正直、性跟沉稳、公正、谦让、细心，具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差；
6.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作能力及培训水平。 举报 分享

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