制剂工艺工程师
苏州泽璟生物制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-08
- 工作地点:昆山
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:4-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件,以及归档车间相关文件;
2、组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等;
3、巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;
4、具备在各岗位操作的能力,能替岗生产;
5、收集、检查批生产记录、批包装记录;
6、实施车间内各岗位的GMP知识培训;
7、根据职责分工,撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认;
8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产;
9、新产品的开发;
10、公司安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业毕业;
2、2年以上片剂、胶囊剂车间工艺员及验证工作经历;
3、熟悉湿法混合制粒、胶囊填充、压片、包衣及泡罩包装工艺,能熟练操作前述工艺生产设备且有实际工作经验者优先;
4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;
5、有较强的工作责任感和事业心。
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1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件,以及归档车间相关文件;
2、组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等;
3、巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;
4、具备在各岗位操作的能力,能替岗生产;
5、收集、检查批生产记录、批包装记录;
6、实施车间内各岗位的GMP知识培训;
7、根据职责分工,撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认;
8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产;
9、新产品的开发;
10、公司安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业毕业;
2、2年以上片剂、胶囊剂车间工艺员及验证工作经历;
3、熟悉湿法混合制粒、胶囊填充、压片、包衣及泡罩包装工艺,能熟练操作前述工艺生产设备且有实际工作经验者优先;
4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;
5、有较强的工作责任感和事业心。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司三个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤和血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药,填补国内市场空白。
卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托,公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化,产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利100多项,其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。
卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托,公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化,产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利100多项,其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。
联系方式
- 公司地址:地址:span李冰路67弄5号楼