天津招聘

职位描述：
岗位职责
1、根据年度生产计划，按照批准并生效的操作规程完成纯化生产操作，确保生产出符合质量标准的中间产品；
2、负责起草、修订纯化相关GMP标准文件，并审核与纯化相关的其他公用文件；
3、负责纯化生产区的现场管理工作，确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态；
4、协助有关部门完成纯化生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作；
5、协助有关部门完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动；
6、接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训，并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核；
7、负责纯化生产的EHS工作，确保生产人员的劳保安全；
8、协助负责纯化工段的团队建设；
9、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。


任职要求
1、本科或以上学历，生物化工或制药工程相关专业；
2、5年以上相关岗位经验，至少1年以上管理经验；
3、具有良好的团队合作精神，认真负责，有担当；
4、具有良好的英语阅读能力以及基本的英语口语能力。 举报 分享

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。