质量副总
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-25
- 工作地点:鸡西
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.3-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
1 负责建立公司质量管理体系,监督质量管理体系对有关一切质量活动有效实施,监控质量管理体系日常生产工作,确保其有效运行;
2 负责推进质量管理体系对国家有关质量法规的执行落实;
3 负责组织并监督实施公司质量方针,实现公司质量目标;
4 负责监督质量管理体系对生产全过程的质量监督和质量检验工作有效执行,确保质量管
理体系完成所有必要的检验;
5 负责批准质量标准、取样方法、检验方法、产品的工艺规程和其他质量管理的操作规程;
6 审核和批准所有与质量有关的变更;
7 与技术系统共同研究和解决公司质量管理工作中的重大问题;
8 负责定期向总经理汇报药品生产质量情况;
9 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
10 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
11 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
12 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
13 确保完成产品质量回顾分析;
14 确保完成生产工艺验证;
15 确保完成自检;
16 监督厂区卫生状况;
17 批准并监督委托生产、检验;
18 保存记录;
19 监督本规范执行状况;
20 监控影响产品质量的因素;
21 依据制剂公司质量授权,批准物料放行或转授权放行,确定和监控物料和产品的贮存条
件,并确保在产品放行前完成对批记录的审核;
22 评估和批准物料供应商;
23 参与关键生产设备的选取,确认和维护,以保持其良好的运行状态;
24 确保相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
25 对质量保证、控制体系进行有效管控,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品
和成品以及每批产品生产、检验均符合相关法规、药品注册批准的要求和质量标准;
26 协助、配合药品监督管理部门开展工作;
27 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要
调整培训内容。
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1 负责建立公司质量管理体系,监督质量管理体系对有关一切质量活动有效实施,监控质量管理体系日常生产工作,确保其有效运行;
2 负责推进质量管理体系对国家有关质量法规的执行落实;
3 负责组织并监督实施公司质量方针,实现公司质量目标;
4 负责监督质量管理体系对生产全过程的质量监督和质量检验工作有效执行,确保质量管
理体系完成所有必要的检验;
5 负责批准质量标准、取样方法、检验方法、产品的工艺规程和其他质量管理的操作规程;
6 审核和批准所有与质量有关的变更;
7 与技术系统共同研究和解决公司质量管理工作中的重大问题;
8 负责定期向总经理汇报药品生产质量情况;
9 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
10 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
11 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
12 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
13 确保完成产品质量回顾分析;
14 确保完成生产工艺验证;
15 确保完成自检;
16 监督厂区卫生状况;
17 批准并监督委托生产、检验;
18 保存记录;
19 监督本规范执行状况;
20 监控影响产品质量的因素;
21 依据制剂公司质量授权,批准物料放行或转授权放行,确定和监控物料和产品的贮存条
件,并确保在产品放行前完成对批记录的审核;
22 评估和批准物料供应商;
23 参与关键生产设备的选取,确认和维护,以保持其良好的运行状态;
24 确保相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
25 对质量保证、控制体系进行有效管控,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品
和成品以及每批产品生产、检验均符合相关法规、药品注册批准的要求和质量标准;
26 协助、配合药品监督管理部门开展工作;
27 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要
调整培训内容。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司是致力为人类健康提供优质产品与服务的大型上交所上市企业(股票代码:603567)。企业坚持以新产业、新转型、新模式为发展理念。自1996年成立以来,历经20余年科学发展,现已形成了以生产、研发、销售高端中药制剂产品为特色,以治疗大病种领域国内外领先的新品种为重点,以科技创新、开放共享、绿色发展为根本,以资本运营为纽带,以互联网平台、金融平台、物流仓储平台为支撑,规模化、产业化、现代化、国际化的全产业链大健康产业集群企业和医疗服务平台。在持续为区域经济发展提供强有力支撑及带动作用的同时,更有效助推我国传统医药行业的升级转型和发展变革。
联系方式
- Email:zbdyygf@163.com
- 公司地址:地址:span中关村e世界A座611