临床项目QA专员
天津冠勤医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-20
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 精通 英语 精通
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;
2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;
3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;
5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;
6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;
7.完成部门主管安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.具有相关行业两年以上体系工作经验;
3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则;
4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;
6.能够适应出差。
公司为您提供:
1、系统全面的培训、提升计划;
2、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;
3、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;
4、符合劳动法规定的五险一金;
5、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;
6、完善的福利体系,生日及节假日礼物;
7、年度体检;
8、成熟的旅游计划(季度、年度);
9、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;
10、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;
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岗位职责:
1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;
2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;
3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;
5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;
6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;
7.完成部门主管安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.具有相关行业两年以上体系工作经验;
3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则;
4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;
6.能够适应出差。
公司为您提供:
1、系统全面的培训、提升计划;
2、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;
3、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;
4、符合劳动法规定的五险一金;
5、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;
6、完善的福利体系,生日及节假日礼物;
7、年度体检;
8、成熟的旅游计划(季度、年度);
9、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;
10、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;
职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
关键字: 药品 医疗器械 保健食品注册
公司介绍
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值
联系方式
- 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层