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体系QA专员

天津冠勤医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-23
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 精通 普通话 精通
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;
2.协助QA经理完成公司质量管理体系的内审、监督审核工作;
3.监督和跟踪业务部门不符合项改进措施的落实情况;
4.随时关注行业相关法规的更新并组织公司员工定期进行相关行业法规培训;
5.负责组织公司员工定期进行体系文件的培训;
6.负责体系文件的变更、发放、修改和归档;
7.完成部门经理安排的其他工作。
 
岗位要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.具有相关行业两年以上体系工作经验;
3.熟悉ISO9000系列质量管理体系的相关要求;
4.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则;
5.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
6.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;
7.能够适应出差。

公司为您提供:
1、系统全面的培训、提升计划;
2、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;
3、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;
4、符合劳动法规定的五险一金;
5、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;
6、完善的福利体系,生日及节假日礼物;
7、年度体检;
8、成熟的旅游计划(季度、年度);
9、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;
10、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;

职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层