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生产车间副主任

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-22
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:

注明:该岗位要具备在原料药工作经验,无药厂工作经验暂不考虑,谢谢。

工作地点在天津经济技术开发区西区


岗位职责

1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产,如期完成生产任务。

2、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案。

3、严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量。

4、做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态,确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性。

5、负责GMP车间的认证相关文件的编写、资料的准备和认证工作。

6、主持完成各种必要的验证工作;关键设备的确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等。

7、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

8、负责对车间现场进行5S管理,确保车间生产现场清洁和有序。

9、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。

10、定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。


任职要求

1、30岁及以上,化学工程、有机化学、药物(制药)工程或相关专业专科以上学历。

2、四年以上原料药生产车间管理经验,熟悉精烘包操作流程,熟悉空调系统和纯化水制备系统。具有很强的安全环保意识、责任意识。

3、熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中制药的新要求有一定了解。

4、能熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。

5、了解制药生产相关等各类设备的维护与保养。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 带薪年假 包住宿 立即上岗 提供班车

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公司介绍

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展,康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域,提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,全球员工人数15000+,业务遍及全球,服务客户包括世界前20大医药公司在内,已超过1500家。

联系方式

  • Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
  • 公司地址:北京市经济技术开发区泰河路6号 (邮编:100176)
  • 电话:13132235868