天津招聘

职位描述：
岗位职责:

1. 负责已有海外市场的维护，包括与MYLAN及立陶宛的订单的交付、售后服务及投诉处理等协调工作。
2. 负责定期向产品海外注册机构提交已注册品种年度的回顾报告，包括报告的起草等。
3. 负责已有产品注册变更申请相关申报工作、包括注册文件的组织起草、审核批准等。
4. 负责海南先声出口产品海外市场的开拓.负责国外客户的开发、培育及关系维护工作。
5. 负责海外市场的商务谈判及商务合同及质量协议的签署。
6. 负责国际GMP认证的组织及协调.包括与国外药品监管机构的沟通，及先声内部GMP认证工作的组织与协调。
7. 负责对员工进行欧盟\FDA GMP要求的技术指导，按欧盟及FDA GMP要求建立及维护质量管理系统
8. 负责保证先声欧洲公司的日常运营及维护相关工作。
9. 负责根据集团的战略规划，制订国际业务的工作计划及预算。

任职资格:

1. 欧美制药企业5年以上相关工作经验
2. 熟悉欧盟GMP\FDA GMP的相关要求,有欧盟GMP及FDA 认证相关的成功经验
3. 熟悉欧盟及FDA 产品注册的相关要求
4. 英语口语及书写能力强。

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    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。