QA主管
斯芬克司药物研发(天津)股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 外包服务
职位信息
- 发布日期:2017-02-18
- 工作地点:天津
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.完善盘锦公司质量管理体系,确保质量管理工作符合GMP体系和相关的法律法规要求;
2.指导盘锦公司分析部门、设备部门、生产部门的日常GMP规范工作,确保各类异常情况(变更、偏差、不合格等)处理的及时性和规范性,完成评价分析和建议;
3.参与物料供应商的管理,确保物料供应商资质的合规性;
4.依据质量风险评估结果负责起草盘锦公司年度验证总计划并按计划实施,审核URS,组织开展设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证工作;
5.组织GMP自检工作,接受客户审计与外部检查,并追踪整改。
任职要求:
1.本科级以上学历,英语四级以上,药学、化学、分析等相关专业;
2.三年以上药品生产企业相关工作经验;有参与公司新版GMP认证或FDA认证工作经验;有原料药厂质量管理工作经验者优先;
3.了解药品管理法、药学基础知识及药品生产质量管理规范;了解全面质量管理的专业知识;熟练使用Office办公软件。
福利:
面议
公司地址:
双台子区双盛街道宋家村精细化工产业园区内
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岗位职责:
1.完善盘锦公司质量管理体系,确保质量管理工作符合GMP体系和相关的法律法规要求;
2.指导盘锦公司分析部门、设备部门、生产部门的日常GMP规范工作,确保各类异常情况(变更、偏差、不合格等)处理的及时性和规范性,完成评价分析和建议;
3.参与物料供应商的管理,确保物料供应商资质的合规性;
4.依据质量风险评估结果负责起草盘锦公司年度验证总计划并按计划实施,审核URS,组织开展设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证工作;
5.组织GMP自检工作,接受客户审计与外部检查,并追踪整改。
任职要求:
1.本科级以上学历,英语四级以上,药学、化学、分析等相关专业;
2.三年以上药品生产企业相关工作经验;有参与公司新版GMP认证或FDA认证工作经验;有原料药厂质量管理工作经验者优先;
3.了解药品管理法、药学基础知识及药品生产质量管理规范;了解全面质量管理的专业知识;熟练使用Office办公软件。
福利:
面议
公司地址:
双台子区双盛街道宋家村精细化工产业园区内
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字: 提供住宿 节期礼品
公司介绍
我司是一家中国医药研发生产服务外包行业的上市公司,2009年由留美博士姚庆佳创立,主要从事原料药和中间体研发、绿色化学工艺开发、商业化生产及新药申报药学的相关工作,在盘锦拥有GMP生产基地。拥有默克、诺华、和记黄埔等30余个重点客户。股票代码:839966
联系方式
- 公司地址:上班地址:天津市经济技术开发区海云街80号17号厂房A6