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QC

北京键凯科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程  石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-02-13
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1.按COA进行原料、中间体、成品的检验;
2.生产过程中的中间体质量控制,对生产反应液进行HPLC检测,确保反应完成,进行下一步生产;
3.每月定期对两个净间进行尘粒粒子数和微生物数检测;
4.每天2次定点对净间,化验室温湿度,风压进行监测记录;
5.每天对所有电子天平进行校验,确保称量准确;
6.检验不合格样品的复检,进行偏差的调查处理:出现不合格品时,及时进行OOS调查,出具OOS调查报告。
7.原料,中间体,成品批检验记录的填写、各种仪器使用,清洁,保养记录的填写;
8.标准品、滴定液、对照品、试剂与试液的配制、使用、管理以及清洁等;
9.精密仪器的调试、检定、清洁、维护保养,计量仪器的校正;
10.配合生产部对厂房、设施、设备和产品工艺验证;
11.配合生产部进行小试;
12.各种检验方法的验证;
13.QC文件的制定,升级;
14.公司领导交办的其它工作;
15.遵守公司的各项规章制度;

任职要求:
1、 本科及以上学历、化学分析,生物医药、生物技术等相关专业;1年以上工作经验,
2、熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识、熟悉行业领域的相关知识、具备相应的化学分析、微生物学及其相关方面的知识;英语四级以上,应用能力熟练;

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

 北京键凯科技有限公司成立于2001年,是键凯科技的总部和研发中心。北京键凯科技有限公司是***高新技术企业。北京键凯科技有限公司位于北京市海淀区中关村东生科技园北领地。

        键凯科技拥有高性能的聚乙二醇合成技术平台及大批专业技术人员,具备一流的技术开发实力,并在医药、化工、材料等领域具有深厚的经验,可提供从反应、纯化、分离以及终产物分析等的全套服务。键凯科技可根据客户的需求,为您设计并提供各类活性药物的聚乙二醇化服务。

        天津键凯科技有限公司(以下简称键凯公司)是2007年2 月在天津经济技术开发区注册成立的致力于医用药用聚乙二醇产业化的高新技术企业。于2008年获得国家和天津经济技术开发区的高新技术企业认证。键凯公司注重自主知识产权,拥有20多项国内外发明专利,键凯公司通过了ISO13485认证,遵循ICHQ7A和cGMP 准则,是国内按照国际cGMP标准生产聚乙二醇衍生物的规模化生产商。

        键凯科技药物研发部技术总监及研发人员均毕业于各大重点药学院且具有多年工作经验,精通药品的研发流程、技术要求和注册程序。目前在PEG化抗肿瘤类药物的研究方面已取得了显著进展,小分子抗肿瘤药物经PEG键合后可明显提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数,随着研究的深入进行,将在更多治疗领域研发PEG化新药,从而形成颇具竞争力的新药研发平台。

        键凯科技在活性聚乙二醇衍生物领域,生产规模居全国之首,已成为活性聚乙二醇衍生物领域的国际领先企业。

 
键凯科技的销售和服务理念:以客户需求为首位,为客户提供高品质的聚乙二醇衍生物产品和全方位的服务!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:西小口路66号中关村东升科技园C1栋三层