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QA主管

北京键凯科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程  石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-02-10
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1.物料
1.1负责签发物料放行审核;
1.2负责组织、参与对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告,完成供应商的审计以及其年终审计等;
1.3对签发物料批放行审核负责;
1.4负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序;
2.质量监督与管理
2.1负责组织、监督、检查、执行、更新本公司质量体系各项规定执行;
2.2负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作;
2.3负责本公司各类人员的各项规定和药品质量意识的培训和教育工作;
2.4负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告;
2.5负责参与各车间、生产部组织召开的技术分析会;
2.6负责追查质量事故的原因和提出处理意见;
2.7负责制定工作计划及落实情况,每星期向经理呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核;
2.8参与有关提高产品质量的验证、产品稳定性、质量标准和检验方法的复核及报审工作;
2.9负责制定QA部门各项工作的分工和人员的工作职责;
2.10.负责组织QA部门人员进行职业道德和专业技术的学习,增强工作人员的质量意识;
2.11公司领导交办的其它工作;
2.12遵守公司的各项规章制度;
任职要求:
1.本科及以上学历
2.化学分析,生物医药、生物技术等相关专业
3.三年以上工作经验
4.熟悉质量管理(cGMP)和质量控制的相关知识;熟悉行业领域的相关知识;
5.具备相应的计量管理、生产管理、工艺技术管理等方面的知识;
6.掌握WORD,EXCEL等办公软件的使用方法,具备基本的网络知识,英语应用能力良好

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

 北京键凯科技有限公司成立于2001年,是键凯科技的总部和研发中心。北京键凯科技有限公司是***高新技术企业。北京键凯科技有限公司位于北京市海淀区中关村东生科技园北领地。

        键凯科技拥有高性能的聚乙二醇合成技术平台及大批专业技术人员,具备一流的技术开发实力,并在医药、化工、材料等领域具有深厚的经验,可提供从反应、纯化、分离以及终产物分析等的全套服务。键凯科技可根据客户的需求,为您设计并提供各类活性药物的聚乙二醇化服务。

        天津键凯科技有限公司(以下简称键凯公司)是2007年2 月在天津经济技术开发区注册成立的致力于医用药用聚乙二醇产业化的高新技术企业。于2008年获得国家和天津经济技术开发区的高新技术企业认证。键凯公司注重自主知识产权,拥有20多项国内外发明专利,键凯公司通过了ISO13485认证,遵循ICHQ7A和cGMP 准则,是国内按照国际cGMP标准生产聚乙二醇衍生物的规模化生产商。

        键凯科技药物研发部技术总监及研发人员均毕业于各大重点药学院且具有多年工作经验,精通药品的研发流程、技术要求和注册程序。目前在PEG化抗肿瘤类药物的研究方面已取得了显著进展,小分子抗肿瘤药物经PEG键合后可明显提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数,随着研究的深入进行,将在更多治疗领域研发PEG化新药,从而形成颇具竞争力的新药研发平台。

        键凯科技在活性聚乙二醇衍生物领域,生产规模居全国之首,已成为活性聚乙二醇衍生物领域的国际领先企业。

 
键凯科技的销售和服务理念:以客户需求为首位,为客户提供高品质的聚乙二醇衍生物产品和全方位的服务!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:西小口路66号中关村东升科技园C1栋三层